Psicología

Protocolo de estudio de viabilidad de un programa de yoga para personas con trastorno mental grave en el Creap

16 diciembre 2025

Nº de DOI: 10.34896/RSI.2025.55.50.002

AUTORES

Jorge Marredo Rosa. Psicólogo investigador. Coordinador del Área de Gestión del Conocimiento. Centro de Referencia Estatal de Atención Psicosocial (Creap, Imserso). Grupo 5 Acción y Gestión Social S.A.U. Valencia, España.
Francisco Cháfer-Ortiz. Educador Social. Centro de Referencia Estatal de Atención Psicosocial (Creap, Imserso). Grupo 5 Acción y Gestión Social S.A.U. Valencia, España.

RESUMEN

Las personas con trastorno mental grave (TMG) suelen presentar estrés elevado, sintomatología residual, sedentarismo y dificultades de autocuidado, con impacto directo en el funcionamiento psicosocial y la calidad de vida. Aunque el yoga ha mostrado resultados prometedores en salud mental, su implementación evaluable en rehabilitación psicosocial en condiciones reales requiere estudios de viabilidad.

Objetivo: Describir el protocolo y evaluar la viabilidad de un programa grupal de yoga cuatrimestral (4 meses) para personas con TMG en el Creap-Imserso de Valencia, explorando cambios preliminares en autocuidado, funcionamiento, variables clínicas globales, cognición y calidad de vida.

Metodología: Estudio piloto de viabilidad pre-post de un solo grupo (sin control) en el Centro de Referencia Estatal de Atención Psicosocial (Creap, Imserso; Valencia, España). Intervención: sesiones semanales de 60 minutos durante 4 meses, con secuencia estable (calentamiento, asanas adaptadas, pranayama y relajación) y adaptaciones individualizadas. Evaluación en T0 y T1 (post a 4 meses) mediante BELS, CGI, WAIS-IV/TAP, Rosenberg, EIEM, SFS y WHOQOL-BREF, junto con checklist de movilidad/coordinación e indicadores de proceso (reclutamiento, asistencia, retención, incidencias y satisfacción).

Resultados esperados: aceptabilidad y adherencia suficientes para sostener el formato cuatrimestral, con mejoras preliminares en autocuidado, calidad de vida y funcionamiento social, y cambios favorables en autoestima y estigma internalizado.

Conclusiones: el protocolo propone un modelo estructurado y evaluable para integrar yoga en rehabilitación psicosocial de personas con TMG y optimizar su implementación en la red.

PALABRAS CLAVE

Creap, Imserso, trastornos mentales, rehabilitación psicosocial, yoga, estudios de factibilidad, proyectos piloto, terapias mente-cuerpo.

ABSTRACT

People with severe mental disorders (SMD) frequently experience high stress, residual symptoms, sedentary lifestyle, and self-care difficulties, which negatively affect psychosocial functioning and quality of life. Exercise- and yoga-based interventions are considered safe and potentially beneficial in mental health; however, evidence is more limited regarding structured, evaluable implementation within public psychosocial rehabilitation services under real-world conditions.

Objective: To describe the protocol and assess the feasibility of a four-month group yoga programme for people with SMD in a state psychosocial reference centre, and to explore preliminary changes in self-care, functioning, global clinical status, cognition, and quality of life.

Method: Single-group pre-post feasibility pilot study conducted at the State Reference Centre for Psychosocial Care (Creap, Imserso, Valencia, Spain). The intervention consists of weekly 60-minute group sessions over four months, following a stable session structure (warm-up, adapted asanas, pranayama, and relaxation) with individual adaptations when needed. Assessments will be performed at baseline (T0) and post-intervention at four months (T1). The centre’s assessment battery will be used: BELS (self-care), CGI (global clinical status), WAIS-IV and TAP (cognitive functioning), Rosenberg Self-Esteem Scale, ISMI/EIEM (internalized stigma), SFS (social functioning), and WHOQOL-BREF (quality of life), plus a yoga-based mobility/coordination record and process indicators (recruitment, attendance, retention, incidents, and satisfaction). Expected results: Adequate acceptability and adherence are expected to support the four-month format, together with preliminary improvements in self-care, quality of life, and social functioning, and favourable changes in self-esteem and internalized stigma.

Conclusions: This protocol provides a structured and evaluable model for integrating yoga into psychosocial rehabilitation for people with SMD, generating applied evidence to optimise implementation across services.

KEY WORDS

Creap, Imserso, mental disorders, psychosocial rehabilitation, yoga, feasibility studies, pilot projects, mind-body therapies.

INTRODUCCIÓN

Marco conceptual del TMG y rehabilitación psicosocial:

El Trastorno Mental Grave (TMG) engloba un conjunto de condiciones clínicas, como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y otras psicosis funcionales, que se caracterizan no solo por su diagnóstico y duración prolongada, sino fundamentalmente por la presencia de una discapacidad significativa que afecta al funcionamiento psicosocial y la integración comunitaria¹. Las personas con TMG presentan necesidades complejas que trascienden el control sintomático, requiriendo abordajes integrales alineados con el paradigma de recuperación (recovery) y el modelo de Atención Centrada en la Persona, tal y como recogen las normativas y estrategias vigentes en el contexto sociosanitario español².

En este marco, el Centro de Referencia Estatal de Atención Psicosocial (Creap) del Instituto Nacional de Servicios Sociales (Imserso) tiene la misión de promover la autonomía personal, la calidad de vida y la participación social de este colectivo mediante programas innovadores y basados en la evidencia¹. El enfoque de recuperación pone el énfasis en apoyar a la persona para que construya un proyecto de vida con sentido, más allá de las limitaciones impuestas por la enfermedad, fomentando el empoderamiento y el uso de los propios recursos personales y comunitarios².

Yoga y Salud Mental:

Las Intervenciones Mente-Cuerpo basadas en la Meditación (MBIs), entre las que se incluye el yoga, han cobrado relevancia creciente como tratamientos complementarios en salud mental debido a su enfoque holístico, bajo coste y buena aceptación por parte de los usuarios^3,4. A diferencia del ejercicio físico convencional, el yoga integra posturas físicas (asanas), técnicas de respiración (pranayama) y meditación, actuando simultáneamente sobre mecanismos fisiológicos y psicológicos de regulación del estrés⁵.

La evidencia actual respalda el uso del yoga como coadyuvante en diversos trastornos mentales. Estudios y revisiones sistemáticas han mostrado su eficacia en la reducción de síntomas depresivos y de ansiedad^7-9, así como en la mejora del bienestar subjetivo. En el caso específico de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, una revisión reciente de Govindaraj et al. concluye que existe evidencia sólida sobre sus beneficios en la calidad de vida y moderada en la mejora de síntomas negativos y cognitivos (atención, reconocimiento facial), aunque la evidencia es menos concluyente para la sintomatología positiva⁶.

Asimismo, se ha documentado que las personas con TMG presentan con frecuencia déficits en la estabilidad postural y mayor riesgo de caídas, derivados tanto de la propia fisiopatología como de los efectos secundarios de los psicofármacos¹⁰. Intervenciones estructuradas de yoga han demostrado ser eficaces para mejorar el equilibrio dinámico y reducir el balanceo postural en esta población^11,12, lo que añade un valor preventivo en términos de salud física.

Justificación del estudio de viabilidad:

A pesar de la evidencia prometedora, la mayoría de los estudios previos se han realizado en contextos clínicos muy controlados o con intervenciones de duración limitada. La implementación de un programa de yoga en formato cuatrimestral (4 meses) en un dispositivo de rehabilitación psicosocial comunitario plantea retos específicos relacionados con la adherencia, la fidelidad al protocolo y la integración en la rutina asistencial que no han sido suficientemente explorados^3,13.

Antes de evaluar la eficacia de una intervención compleja mediante un ensayo clínico aleatorizado (ECA) a gran escala, es imperativo determinar si dicha intervención es factible en condiciones reales. Según el marco metodológico de Bowen et al., un estudio de viabilidad permite examinar dominios críticos como la aceptabilidad, la demanda, la implementación y la practicidad, evitando así el desperdicio de recursos en ensayos destinados al fracaso por problemas logísticos o de diseño^13,15. Este protocolo se propone, por tanto, evaluar la viabilidad de un programa cuatrimestral de yoga adaptado a personas con TMG en el contexto del Creap, siguiendo las directrices CONSORT para estudios piloto y de viabilidad¹⁴.

OBJETIVOS

El objetivo general del estudio es evaluar la viabilidad y aceptación de un programa de intervención basado en yoga de 4 meses de duración (formato cuatrimestral) para personas con TMG en un centro de rehabilitación psicosocial.

Los objetivos específicos se dividen en dos áreas:

Objetivos de viabilidad:

Evaluar la demanda del programa (tasa de reclutamiento).
Evaluar la retención y adherencia de los participantes a lo largo de un cuatrimestre.
Analizar la aceptabilidad y satisfacción con la intervención por parte de usuarios y profesionales.
Examinar la fidelidad en la implementación del protocolo y las adaptaciones necesarias.

Objetivos de eficacia preliminar (exploratorios):

Explorar cambios en el funcionamiento psicosocial y habilidades de la vida diaria (autocuidado).
Valorar el impacto preliminar en la calidad de vida y bienestar subjetivo.
Evaluar posibles beneficios en funciones cognitivas (atención, memoria) y estabilidad psicomotriz.

MATERIAL Y MÉTODO

Diseño del estudio:

Se plantea un estudio de viabilidad y piloto con diseño de un solo grupo pre-post (diseño intra-sujeto), sin grupo control concurrente. Este diseño es apropiado para evaluar la factibilidad, aceptabilidad e implementación de una intervención novedosa en un contexto asistencial específico antes de proceder a un ensayo controlado aleatorizado (ECA) definitivo^13,15. El protocolo sigue las recomendaciones de la extensión CONSORT para ensayos piloto y de viabilidad¹⁴, priorizando el análisis de proceso sobre la inferencia de eficacia causal.

Ámbito y contexto:

El estudio se llevará a cabo en el Centro de Referencia Estatal de Atención Psicosocial (Creap) de Valencia, dependiente del Imserso. El Creap es un dispositivo especializado en la rehabilitación psicosocial de personas con TMG en situación o riesgo de dependencia, que ofrece programas de intervención tanto en régimen residencial como de centro de día y ambulatorio¹. El programa de yoga se integrará en la cartera de servicios del centro durante un periodo de ejecución de 4 meses (formato cuatrimestral).

Participantes:

La población diana está constituida por personas adultas diagnosticadas de Trastorno Mental Grave atendidas en el Creap. Se prevé reclutar una muestra de conveniencia de entre 15 y 20 participantes, tamaño considerado suficiente para objetivos de viabilidad en estudios piloto¹⁵, aunque no se realiza un cálculo formal de potencia estadística al no ser el objetivo principal la contrastación de hipótesis de eficacia.

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de TMG (Esquizofrenia, Trastorno Bipolar, Trastorno Esquizoafectivo u otros trastornos psicóticos relacionados) según criterios CIE-10/11 o DSM-5.
Estabilidad clínica y psicopatológica suficiente para participar en actividades grupales, validada por el equipo facultativo.
Capacidad física compatible con la práctica de ejercicio suave (movilidad autónoma).
Voluntariedad y firma del consentimiento informado.
Interés explícito en adquirir herramientas de autocuidado y mejora del funcionamiento psicosocial.

Criterios de exclusión:

Descompensación psicopatológica aguda o crisis activa en el momento de la inclusión.
Deterioro cognitivo grave que impida la comprensión de instrucciones básicas o el seguimiento de la dinámica grupal.
Patología orgánica o musculoesquelética severa contraindicada para la práctica de yoga.
Negativa a participar o incapacidad para comprometerse con la asistencia regular.

Intervención: Programa de Yoga Creap:

La intervención consiste en un programa grupal estructurado de duración cuatrimestral (4 meses), con frecuencia semanal y sesiones de 60 minutos (ajustadas a calendario laboral y posibles incidencias del servicio), complementadas con seguimiento individualizado cuando sea necesario para adaptar la práctica a limitaciones físicas, reforzar la motivación y gestionar barreras de adherencia.

Fundamentación: El programa combina posturas físicas (asanas), control de la respiración (pranayama), relajación y meditación (mindfulness), adaptadas a las necesidades y limitaciones funcionales de las personas con TMG^5,6.

Estructura de cada sesión (sesionado): Cada sesión sigue una secuencia estable, con adaptaciones individualizadas según tolerancia y seguridad:

1) Calentamiento (movilidad suave y activación progresiva).
2) Práctica de asanas (secuencias adaptadas y trabajo de equilibrio/flexibilidad con apoyos si procede).
3) Ejercicios de respiración (pranayama).
4) Técnicas de relajación (cierre con relajación guiada).
Seguimiento individual: Se realizará apoyo individual puntual cuando se identifiquen barreras de participación, necesidades de adaptación o incidencias clínicas compatibles con la intervención.

Profesionales: La intervención será impartida por un instructor de yoga cualificado con experiencia en salud mental, apoyado por personal del equipo multidisciplinar del centro (p. ej., educador social o psicólogo) para el manejo de dinámicas grupales y posibles incidencias.

Variables e Instrumentos de Medida:

La evaluación se realizará en dos momentos temporales: Línea base (T0) y Post-intervención a los 4 meses (T1).

Variables de Viabilidad (Resultados primarios):

Siguiendo el marco de Bowen et al.¹³, se registrarán:

Demanda: Tasa de reclutamiento (nº participantes incluidos / nº candidatos elegibles).
Retención: Tasa de abandonos y motivos de baja.
Adherencia: Porcentaje de asistencia a las sesiones programadas.
Aceptabilidad: Satisfacción de los usuarios (encuesta ad hoc post-intervención).

Variables de Resultado (Resultados secundarios):

Para la evaluación exploratoria de eficacia se utilizará una batería de instrumentos validados:

Habilidades de la Vida Diaria: Basic Everyday Living Skills (BELS)¹⁶. Evalúa el nivel de desempeño en actividades básicas e instrumentales, relevante para el objetivo de autocuidado.
Estado Clínico Global: Clinical Global Impression (CGI)¹⁷. Valoración del clínico sobre la gravedad y mejoría del trastorno.
Funcionamiento Cognitivo: Subpruebas seleccionadas de la Escala de Inteligencia de Wechsler para Adultos (WAIS-IV)¹⁸ y el Test de Acentuación de Palabras (TAP)¹⁹, centradas en atención y memoria.
Autoestima: Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)²⁰. Medida global de la autovalía personal.
Estigma: Escala de Estigma Internalizado de la Enfermedad Mental (EIEM)²¹. Evalúa la autopercepción negativa asociada al diagnóstico.
Funcionamiento Social: Escala de Funcionamiento Social (SFS)²². Explora áreas como aislamiento, relaciones interpersonales y actividades de ocio.
Calidad de Vida: WHOQOL-BREF^23,24. Instrumento genérico de la OMS que mide salud física, psicológica, relaciones sociales y entorno.
Movilidad y Coordinación: Se utilizará una lista de chequeo (checklist) específica basada en la ejecución de asanas de equilibrio y flexibilidad.

Procedimiento:

Fase de Reclutamiento: Difusión del programa entre los usuarios del centro y derivación por parte de los profesionales de referencia.
Evaluación Basal (T0): Administración de la batería de pruebas y firma del consentimiento informado.
Implementación: Desarrollo de las sesiones grupales y seguimiento individual según cronograma. Registro continuo de asistencia e incidencias en el diario de campo.
Evaluación Final (T1): Re-administración de instrumentos y encuesta de satisfacción.

Análisis de Datos:

Al tratarse de un estudio piloto, el análisis será fundamentalmente descriptivo. Las variables cuantitativas se resumirán mediante medias y desviaciones típicas (o medianas y rangos intercuartílicos). Para las variables de resultado (eficacia preliminar), se compararán las puntuaciones pre y post-intervención utilizando la prueba t de Student para muestras relacionadas o la prueba de Wilcoxon, según la normalidad de la distribución. Se calcularán los tamaños del efecto (d de Cohen) para estimar la magnitud del cambio, aunque la interpretación se hará con cautela dado el tamaño muestral y la ausencia de grupo control. El análisis se realizará con el software SPSS v.29.

CONSIDERACIONES ÉTICAS

El protocolo se ajusta a los principios de la Declaración de Helsinki y a la normativa vigente sobre protección de datos personales. Todos los participantes recibirán información detallada y firmarán un consentimiento informado. Se garantizará la confidencialidad mediante la anonimización de los datos. El estudio contará con la aprobación del Comité de Ética de Investigación correspondiente.

RESULTADOS

PLAN DE ANÁLISIS Y CRITERIOS DE PROGRESIÓN:

Al tratarse de un protocolo de estudio piloto, no se presentan resultados empíricos, sino el plan detallado para evaluar el éxito de la implementación. La decisión sobre la continuidad del programa y su posible evaluación en un ensayo clínico a gran escala se basará en el cumplimiento de criterios de viabilidad predefinidos, siguiendo un sistema de «semáforo» (Stop-Go).

Criterios de Viabilidad (Semáforo):

Se han establecido umbrales de referencia para los principales dominios de viabilidad (demanda, aceptabilidad, implementación), basados en la literatura sobre estudios piloto en salud mental^13,15:

Verde (Viable): Cumplimiento satisfactorio de los indicadores. El programa puede continuar hacia un ensayo de eficacia o implementación rutinaria con ajustes mínimos.
Ámbar (Viable con modificaciones): Cumplimiento parcial. Se identifican problemas subsanables que requieren cambios sustanciales en el protocolo (ej. estrategias de reclutamiento, duración de sesiones) antes de una nueva fase.
Rojo (No viable): Incumplimiento crítico. El programa no es factible en su formato actual y requiere un rediseño completo o su desestimación.

Los indicadores específicos y sus puntos de corte se detallan en la Tabla 1 (ver Anexos). A modo de resumen:

Reclutamiento: Se considerará viable (verde) si se alcanza >70% de la muestra prevista en el plazo estipulado dentro del cuatrimestre.
Retención: Se considerará aceptable una tasa de abandono inferior al 25% (retención >75%).
Adherencia: Asistencia media a las sesiones superior al 60%.
Satisfacción: Puntuación media en la escala de satisfacción >7 sobre 10.

Análisis de Eficacia Preliminar:

Aunque el estudio no tiene potencia estadística para confirmar eficacia, el análisis de los cambios pre-post en las variables de resultado (calidad de vida, funcionamiento social, cognición) permitirá:

Estimar el tamaño del efecto (effect size) de la intervención para el cálculo del tamaño muestral en futuros estudios¹⁴.
Identificar qué dominios muestran mayor sensibilidad al cambio tras la práctica de yoga.
Detectar posibles efectos adversos o empeoramiento en alguna variable clínica.

Se prestará especial atención a la significación clínica de los cambios (ej. mejora de puntuación en WHOQOL-BREF o SFS que sea perceptible para el usuario), más allá de la significación estadística (p-valor).

CONCLUSIONES

Este protocolo describe el diseño y metodología para evaluar la viabilidad de un programa de intervención basado en yoga de un año de duración, dirigido a personas con Trastorno Mental Grave en un dispositivo de rehabilitación psicosocial de referencia estatal (Creap).

La justificación de este estudio radica en la necesidad de ampliar el arsenal terapéutico en rehabilitación psicosocial con intervenciones que aborden la salud de manera integral (mente-cuerpo), alineadas con el modelo de recuperación y centradas en la persona^1,2. Si bien la evidencia previa sugiere beneficios del yoga en esquizofrenia y otros TMG^4,6, existe una carencia de datos sobre su implementación real y sostenida en contextos comunitarios españoles.

FORTALEZAS Y LIMITACIONES

La principal fortaleza del estudio reside en su validez ecológica, al desarrollarse en condiciones reales de práctica asistencial, y en su enfoque multidimensional que incluye variables físicas, cognitivas y psicosociales. El uso de un marco metodológico riguroso para estudios de viabilidad¹³ permitirá obtener información valiosa sobre barreras y facilitadores.

Como limitaciones inherentes al diseño piloto, destacan el tamaño muestral reducido, la ausencia de grupo control y la falta de cegamiento, lo que impide extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia causal de la intervención. Asimismo, la selección de una muestra de conveniencia podría introducir sesgos de selección (participantes más motivados o con mejor funcionamiento previo).

IMPLICACIONES
De confirmarse la viabilidad del programa (indicadores «verdes»), este estudio sentará las bases para: (1) consolidar el yoga como una actividad terapéutica regular en la cartera de servicios del Creap, y (2) diseñar un futuro ensayo clínico controlado aleatorizado que aporte evidencia de alto nivel sobre su eficacia. En última instancia, el proyecto aspira a contribuir a la mejora de la calidad de vida y la autonomía de las personas con TMG, ofreciendo herramientas de autocuidado accesibles y empoderadoras.

CONFLICTO DE INTERESES

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses financiero ni personal que pudiera influir inapropiadamente en el desarrollo de este trabajo. El estudio se enmarca en la actividad asistencial e investigadora ordinaria del Centro de Referencia Estatal de Atención Psicosocial (Creap).

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ANEXOS

Tabla 1. Criterios de progresión y umbrales de viabilidad (Semáforo):

Dominio	Indicador	Rojo (No viable)	Ámbar (Modificar)	Verde (Viable)
Demanda	Tasa de reclutamiento (% de la meta inicial)	< 50%	50-70%	> 70%
Retención	Tasa de retención (% participantes que finalizan)	< 60%	60-75%	> 75%
Adherencia	Asistencia a sesiones (% sesiones asistidas)	< 50%	50-60%	> 60%
Aceptabilidad	Satisfacción media (escala 0-10)	< 5	5-7	> 7

Tabla 2. Variables e instrumentos de medida (T0 y T1 a 4 meses):

Dominio evaluado	Instrumento	Variable principal	Momento
Viabilidad	Registro del estudio	Reclutamiento, retención, asistencia	Continuo
Autonomía/AVD	BELS	Puntuación total	T0, T1
Gravedad clínica	CGI	Gravedad y/o mejoría	T0, T1
Cognición	WAIS-IV y TAP	Atención, memoria de trabajo	T0, T1
Autoestima	Rosenberg	Autoestima global	T0, T1
Estigma	EIEM	Estigma internalizado total	T0, T1
Funcionamiento social	SFS	Funcionamiento social global	T0, T1
Calidad de vida	WHOQOL-BREF	Dominios físico, psicológico, social, entorno	T0, T1
Movilidad/Coordinación	Checklist Yoga Creap	Equilibrio, flexibilidad, coordinación	T0, T1

Tabla 3. Sesión tipo y dosificación del programa (formato cuatrimestral):

Elemento de la sesión	Contenido	Duración orientativa	Observaciones
Calentamiento	Movilidad suave y activación progresiva	~15 min	Intensidad gradual, ajustes por limitaciones físicas
Asanas	Secuencias adaptadas, equilibrio/flexibilidad con apoyos	~15-20 min	Variantes en sedestación, apoyos si procede
Pranayama	Ejercicios respiratorios guiados	~10-15 min	Ritmo controlado, evitar hiperventilación
Relajación	Relajación guiada (cierre)	~5-10 min	Ajustar según tolerancia y estado del grupo
Dosificación	1 sesión/semana, 60 min, durante 4 meses	–	Número total de sesiones según calendario del cuatrimestre

Tabla 4. Cronograma de evaluación y registro (formato cuatrimestral):

Fase	Momento	Qué se recoge
Reclutamiento	Previo al inicio (dentro del cuatrimestre)	Elegibilidad, consentimiento, asignación de ID
Evaluación basal	T0 (semana 0)	BELS, CGI, WAIS-IV y TAP, Rosenberg, EIEM, SFS, WHOQOL-BREF, checklist movilidad
Implementación	Semanas 1-16 (aprox.)	Asistencia, incidencias, adaptaciones, diario de campo
Evaluación final	T1 (post a 4 meses)	Repetición de batería T0 + encuesta de satisfacción (post)