Trabajo monográfico sobre el uso de Todacitan (citisina) para la deshabituación tabáquica

AUTORES

1. María Blas Sánchez. Enfermera de Familia y Comunitaria del Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
2. Sandra Ágreda Gutiérrez. Enfermera de Familia y Comunitaria del Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
3. Sofía Benedí Forcén. Enfermera del Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
4. Sofía Fuentes Carabantes. Enfermera del Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
5. María Jesús Jarabo Carcas. Enfermera de Familia y Comunitaria. Aragón, España.
6. Octavia Denisa Podar. Enfermera del Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.

RESUMEN

El Todacitan, cuyo principio activo es la citisina, es un fármaco utilizado para la deshabituación tabáquica. La citisina es un agonista parcial de los receptores nicotínicos de acetilcolina, similar a la nicotina, lo que le permite reducir los síntomas de abstinencia y el deseo de fumar sin generar una respuesta de recompensa intensa. Su bajo costo y efectividad lo han posicionado como una alternativa atractiva en la lucha contra el tabaquismo.

Estudios clínicos han demostrado su eficacia en comparación con placebo y otros tratamientos, como la terapia de sustitución de nicotina. En un ensayo clínico realizado por Walker et al., el 40% de los fumadores tratados con citisina dejaron de fumar a los 6 meses, frente al 31% del grupo placebo. Otro estudio comparó la citisina con la vareniclina, mostrando que su efectividad es similar, pero con menos efectos secundarios graves.

El perfil de seguridad de la citisina es favorable, con efectos adversos leves y autolimitados, como náuseas y molestias gastrointestinales. Su accesibilidad económica es una de sus principales ventajas frente a otros tratamientos más costosos como la vareniclina o el bupropión.

En resumen, la citisina, comercializada como Todacitan, es una opción eficaz, segura y económica para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.

PALABRAS CLAVE

Cese del uso de tabaco, cese del hábito de fumar, fármacos.

ABSTRACT

Todacitan, whose active ingredient is cytisine, is a drug used for smoking cessation. Cytisine is a partial agonist of nicotinic acetylcholine receptors (nAChR), similar to nicotine, allowing it to reduce withdrawal symptoms and the desire to smoke without generating an intense reward response. Its low cost and effectiveness have positioned it as an attractive alternative in the fight against smoking, especially in countries with limited resources.

Clinical studies have demonstrated its efficacy compared to placebo and other treatments, such as nicotine replacement therapy. In a clinical trial conducted by Walker et al., 40% of smokers treated with cytisine quit smoking after 6 months, compared to 31% in the placebo group. Another study compared cytisine to varenicline, showing that its effectiveness is similar but with fewer severe side effects.

Cytisine has a favorable safety profile, with mild and self-limiting side effects such as nausea and gastrointestinal discomfort. Its economic accessibility is one of its main advantages over more expensive treatments like varenicline or bupropion.

In summary, cytisine, marketed as Todacitan, is an effective, safe, and affordable option to help smokers quit. Its growing use in low- and middle-income countries highlights its potential to be a key tool in public health strategies against smoking.

KEY WORDS

Tobacco use cessation, smoking cessation, drugs.

INTRODUCCIÓN

El tabaquismo es una de las principales causas prevenibles de morbilidad y mortalidad en el mundo, contribuyendo significativamente a la aparición de enfermedades cardiovasculares, respiratorias y oncológicas. A nivel global, las estrategias para dejar de fumar son diversas, abarcando desde enfoques psicológicos hasta el uso de terapias farmacológicas. Entre estas últimas, la citisina, un alcaloide de origen vegetal presente en el Todacitan, ha ganado relevancia como un tratamiento eficaz y accesible para la deshabituación tabáquica.

La citisina es un agonista parcial de los receptores nicotínicos de acetilcolina, similar a la nicotina, lo que la convierte en una herramienta clave para reducir los síntomas de abstinencia y el deseo de fumar. Este trabajo monográfico, explora el uso del Todacitan como alternativa para dejar de fumar, su eficacia, seguridad y comparación con otras terapias disponibles.

DESCRIPCIÓN DE LA CITISINA Y SU MECANISMO DE ACCIÓN:

La citisina es un alcaloide que se extrae de las semillas de la planta Cytisuslaburnum(falsa acacia o árbol de las cadenas doradas). En la década de 1960, la citisina fue utilizada por primera vez en Europa del Este como un fármaco para la deshabituación tabáquica. Su mecanismo de acción se basa en su capacidad para unirse de manera competitiva a los receptores nicotínicos de acetilcolina, particularmente a los subtipos α4β2, que son los mismos receptores que la nicotina activa en el cerebro.

Al actuar como un agonista parcial, la citisina provoca una activación leve de estos receptores, lo que reduce los efectos de la abstinencia de nicotina y los antojos de fumar, sin producir una respuesta de recompensa tan intensa como la nicotina. Esta propiedad le permite ayudar a los fumadores a dejar de fumar al reducir los síntomas de abstinencia y el deseo de consumir cigarrillos.

La duración del tratamiento es de 25 días.El envase está compuesto de 100 comprimidos. El paciente debe dejar de fumar a más tardar el 5.º día de tratamiento.En caso de fracaso del tratamiento, este debe interrumpirse y podrá reanudarse después de 2 o 3 meses.

En España actualmente el tratamiento está financiado, única y exclusivamente una caja por año.

EFICACIA DE LA CITISINA PARA LA DESHABITUACIÓN TABÁQUICA:

Diversos estudios clínicos han demostrado la eficacia de la citisina en comparación con placebos y otras terapias disponibles, como los parches de nicotina o la vareniclina. Un ensayo clínico aleatorizado realizado por Walker et al. en 2014 comparó la citisina con un placebo en 1310 fumadores adultos que deseaban dejar de fumar. Los resultados mostraron que el 40% de los pacientes tratados con citisina habían dejado de fumar después de un mes, en comparación con el 31% en el grupo placebo, lo que indica una eficacia significativa de la citisina como tratamiento para la deshabituación tabáquica¹.

Otro estudio importante fue el realizado por West et al. en 2011, donde se comparó la citisina con la terapia de reemplazo de nicotina. Este estudio incluyó 740 fumadores y encontró que la tasa de abstinencia a los 12 meses fue del 8.4% en el grupo de citisina, en comparación con el 2.4% en el grupo de terapia de sustitución nicotínica, demostrando una mayor eficacia de la citisina en comparación con los parches o chicles de nicotina².

SEGURIDAD Y EFECTOS ADVERSOS:

El perfil de seguridad de la citisina ha sido un punto de interés debido a su accesibilidad y bajo costo, especialmente en países con menos recursos para ofrecer tratamientos más costosos. En los estudios mencionados, los efectos adversos asociados con la citisina fueron generalmente leves y transitorios, siendo los más comunes los síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y dolor abdominal. Sin embargo, estos efectos fueron autolimitados y no llevaron a un aumento significativo en la tasa de abandono del tratamiento².

Un metaanálisis realizado en 2019 por Cahill et al., que incluyó datos de cinco ensayos clínicos, también concluyó que la citisina es segura cuando se utiliza de acuerdo con las indicaciones, sin evidencia de efectos adversos graves a largo plazo³.

En cuanto a las contraindicaciones, la citisina no está recomendado para su uso en menores de 18 años y en mayores de 65 años, tampoco en pacientes con insuficiencia hepática o renal, ni en mujeres embarazadas o lactantes, y debe ser usada con precauciónen caso de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, hipertensión, feocromocitoma, ateroesclerosis y otras enfermedades vasculares periféricas, úlcera gástrica y duodenal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hipertiroidismo, diabetes y esquizofrenia.

Además, en el prospecto, indican que deben tomar Todacitanexclusivamente las personas que tengan la firme intención de dejar de fumary también queel uso de citisina sin dejar de fumar, podría provocar el agravamiento de los efectos adversos de la nicotina⁴.

COMPARACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS:

Una de las principales ventajas del Todacitan (citisina) en comparación con otros tratamientos es su bajo costo, lo que lo convierte en una opción accesible para un mayor número de fumadores, especialmente en países de ingresos bajos y medios. En cuanto a eficacia, la citisina ha demostrado resultados similares o superiores a los de la terapia de reemplazo de nicotina y se ha comparado favorablemente con la vareniclina, otro agonista parcial de los receptores nicotínicos de acetilcolina, aunque con un perfil de efectos secundarios más leve.

La vareniclina, es generalmente más costosa y se asocia con efectos adversos neuropsiquiátricos, como depresión y alteraciones del sueño, además en contraste, los estudios indican que la citisina tiene menos reportes de este tipo de efectos secundarios, lo que puede ser una ventaja importante en la elección de un tratamiento⁵.

CONSIDERACIONES ECONÓMICAS:

El precio asequible de la citisina es uno de los factores que ha impulsado su uso en diversas partes del mundo. Un tratamiento completo con Todacitan puede costar una fracción de lo que cuestan otros medicamentos de primera línea como la vareniclina o la bupropión. Esto no solo es relevante para pacientes individuales, sino también para los sistemas de salud pública, que pueden ofrecer este tratamiento a mayor escala, beneficiando a un número más amplio de personas que desean dejar de fumar.

CONCLUSIÓN

El Todacitan (citisina) representa una opción eficaz y económica para la deshabituación tabáquica. Su mecanismo de acción como agonista parcial de los receptores nicotínicos, junto con su buen perfil de seguridad y coste accesible, lo posicionan como una alternativa viable, especialmente en países con recursos limitados. Aunque su uso sigue siendo menos conocido en algunos mercados occidentales en comparación con otras terapias, la citisina ofrece una herramienta valiosa en la lucha global contra el tabaquismo.

BIBLIOGRAFÍA

1. Walker N, Howe C, Glover M, McRobbie H, Barnes J, Nosa V, et al. Cytisine versus nicotine for smoking cessation. N Engl J Med [Internet]. 2014;371(25):2353–62. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1407764
2. West R, Zatonski W, Cedzynska M, Lewandowska D, Pazik J, Aveyard P, et al. Placebo-controlled trial of cytisine for smoking cessation. N Engl J Med [Internet]. 2011;365(13):1193–200. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1102035
3. Cahill K, Lindson-Hawley N, Thomas KH, Fanshawe TR, Lancaster T. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane DatabaseSystRev [Internet]. 2016;2016(5):CD006103. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD006103.pub7
4. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. CIMA: PROSPECTO TODACITAN 1,5 MG COMPRIMIDOS EFG [Internet]. Aemps.es. [citado el 19 de septiembre de 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83407/P_83407.html
5. Evins AE, Benowitz NL, West R, Russ C, McRae T, Lawrence D, et al. Neuropsychiatric safety and efficacy of varenicline, bupropion, and nicotine patch in smokers with psychotic, anxiety, and mood disorders in the EAGLES trial. J Clin Psychopharmacol [Internet]. 2019;39(2):108–16. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1097/JCP.0000000000001015