Efectividad de la terapia combinada paracetamol ibuprofeno frente a la monoterapia en niños febriles

AUTORES

1. Elena Clemente Navarro. Enfermera. Aragón, España.
2. Daniel Villalba Pamplona. Enfermero. Aragón, España.
3. Ainhoa Román Latorre. Enfermera. Aragón, España.
4. Pilar Burillo Borreguero. Enfermera. Aragón, España.
5. Ana San Román Sanmartín. Enfermera. Aragón, España.
6. María Adiego Almudevar. Enfermera. Aragón, España.

RESUMEN

Este trabajo analiza la eficacia del uso combinado de ibuprofeno y paracetamol frente a la monoterapia en niños con fiebre. A través de dos ensayos clínicos revisados, se observó que la terapia combinada logra una reducción más rápida de la fiebre, especialmente en la primera hora tras la administración. Sin embargo, las diferencias no fueron clínicamente significativas. Aunque más niños alcanzaron la afebrilidad con la combinación, no se puede establecer una recomendación definitiva. Se concluye que, aunque prometedora, esta estrategia requiere más estudios con muestras amplias para confirmar su efectividad y seguridad en la práctica clínica pediátrica.

PALABRAS CLAVE

Fiebre, niños, ibuprofeno.

ABSTRACT

This paper analyzes the effectiveness of combining ibuprofen and paracetamol versus monotherapy in febrile children. Based on two reviewed clinical trials, it was observed that the combined therapy results in a faster reduction of fever, especially within the first hour after administration. However, the differences were not clinically significant. Although more children became afebrile with the combination treatment, a definitive recommendation cannot yet be made. It is concluded that, while promising, this approach requires further studies with larger sample sizes to confirm its effectiveness and safety in pediatric clinical practice.

KEY WORDS

Fever, children, ibuprofen.

INTRODUCCIÓN

La fiebre es un mecanismo fisiológico complejo y fundamental del organismo, que actúa como una línea de defensa del huésped frente a agentes infecciosos, especialmente microorganismos patógenos. Consiste en un aumento controlado de la temperatura corporal regulado por el hipotálamo, y forma parte de la respuesta inmunitaria innata. En la infancia, la fiebre es uno de los motivos más frecuentes de consulta médica, tanto en servicios de atención primaria como en urgencias pediátricas. En la mayoría de los casos, está asociada a infecciones de origen vírico, aunque también puede ser manifestación de otras causas infecciosas, inflamatorias o, en menor proporción, de origen no infeccioso. A pesar de ser una respuesta adaptativa del cuerpo, la fiebre suele generar una gran preocupación entre los cuidadores, especialmente en los padres, lo que ha dado lugar al término popularmente conocido como “fiebrefobia”. Este fenómeno refleja el temor desproporcionado hacia la fiebre y suele conllevar una administración precoz o incluso excesiva de medicamentos antitérmicos, a menudo sin una indicación clínica estricta¹.

En la práctica pediátrica, el manejo de la fiebre busca principalmente aliviar el malestar del niño, más que normalizar la temperatura. Los fármacos recomendados y aprobados para el tratamiento antipirético en población infantil son únicamente el paracetamol y el ibuprofeno, ambos con efectos antitérmicos y analgésicos. La elección entre uno u otro depende de múltiples factores, como la edad del niño, antecedentes personales, patologías concomitantes, y tolerancia individual a los medicamentos.No obstante, existe controversia respecto al uso combinado o alternante de estos dos medicamentos. Algunos profesionales consideran que su combinación puede ofrecer un mejor control sintomático, mientras que otros advierten de un mayor riesgo de errores en la dosificación, efectos adversos o confusión en la administración. La evidencia disponible no es concluyente en cuanto a la superioridad de una estrategia sobre otra, lo que justifica la necesidad de revisiones sistemáticas y análisis comparativos¹.

En esta revisión se abordará el análisis crítico de la evidencia científica disponible con el objetivo de valorar si la administración combinada o alternante de paracetamol e ibuprofeno en niños febriles ofrece mayores beneficios clínicos en comparación con la administración de un único fármaco. Esta evaluación es clave para establecer pautas terapéuticas basadas en la evidencia y ofrecer recomendaciones claras tanto a profesionales sanitarios como a los cuidadores¹.

OBJETIVO

El objetivo de este trabajo es evaluar la eficacia del uso combinado de ibuprofeno y paracetamol en comparación con la monoterapia del fármaco.

METODOLOGÍA

Se realizó una revisión bibliográfica en la base de datos de Pubmed. Se seleccionó dos artículos de Pubmed. Las palabras clave buscadas en han sido:

• Ibuprofen.
• Febrile children.
• Efficacy.
• Paracetamol.
• Randomized trial.

Pubmed: Estrategias de búsqueda: Al escribir los términos “ibuprofen efficacy and febrile children” en “Advance”, me ha llevado a 10 resultados en Pubmed, he seleccionado la opción de “texto completo gratis” y “ fecha de publicación de 5 años”. Dentro este artículo he clicado en “artículos similares” para buscar más artículos relacionados con mi tema de estudio, aunque sin resultados, por lo que realicé una segunda búsqueda. En esta segunda búsqueda, seleccione mi segundo artículo: Al escribir los términos “ Randomized trial and paracetamol and ibuprofen and febrile children” me ha llevado a 11 resultados en Pubmed, he seleccionado texto completo gratis” y “fecha de publicación de 5 años”.

Nos basamos en un ensayo controlado aleatorizado ECA: “Prescribing Controversies: An Updated Review and Meta-Analysis on Combined/Alternating Use of Ibuprofen and Paracetamol in Febrile Children” y otro ensayo clínico aleatorizado, comparativo, ciego para el investigador, “Efficacy of Standard Doses of Ibuprofen Alone, Alternating, and Combined With Acetaminophen for the Treatment of Febrile Children” que compararon regímenes alternados o combinados con paracetamol e ibuprofeno y la monoterapia en niños con fiebre. Ambos artículos con un intervalo de confianza (IC) del 95%.

RESULTADOS

El primer artículo “Prescribing Controversies: An Updated Review and Meta- Analysis on Combined/Alternating Use of Ibuprofen and Paracetamol in Febrile Children” compara la eficacia y seguridad del uso combinado o alternado de ibuprofeno y paracetamol frente a la monoterapia.

En este artículo se incluyó́ 9 estudios con una muestra de 2026 niños de 6 meses a 14 años que presentaban episodios de fiebre, el entorno del estudio se desarrolló en departamentos de emergencia, departamentos de pediatría o clínicas y servicios ambulatorios. Se consideró fiebre a una temperatura corporal ≥38°C. Dos estudios les midieron la temperatura con termómetros axilares, dos con timpanométricos, un estudio usó termómetros de la arteria temporal, dos rectales con niños menores de 2 años y uno usó termómetros orales con niños mayores de 2 años².

En todos ellos se administró el fármaco por vía oral. Cuatro estudios compararon la terapia combinada frente ibuprofeno y paracetamol, dos estudios compararon la terapia alterna frente ibuprofeno y paracetamol solo, un estudio comparó terapia alterna frente ibuprofeno únicamente, un estudio comparó la terapia alterna con el paracetamol como monoterapia un estudio comparó la terapia combinada y alterna con el ibuprofeno solo y la terapia alterna con la combinada.La temperatura media fue menor en el grupo de niños que se les administró terapia combinada de paracetamol e ibuprofeno pasada una hora tras la administración inicial de la terapia. No aparecieron grandes diferencias estadísticas en la temperatura media a las 4 y 6 h desde el inicio de la administración. Se encontró una importante diferencia en la proporción de niños que dejan de tener fiebre a las 4 y 6 h con el tratamiento combinado y a las 6 h con tratamiento alternativo, en comparación con los niños tratados con monoterapia. La puntuación de las molestias del niño relacionadas con la fiebre fue algo inferior con la terapia alterna frente a la monoterapia².

En el segundo artículo “ Randomized comparative trial of efficacy of paracetamol, ibuprofen and paracetamol-ibuprofen combination for treatment of febrile children” incluyó una muestra de 99 niños febriles con edades de 6 meses a 12 años que fueron asignados en 3 grupos diferentes, considerándose fiebre 38ºC o más. Al primer grupo de niños se le administró paracetamol, el segundo ibuprofeno y el tercer grupo se le administró tanto ibuprofeno como paracetamol de forma combinada en una única dosis por vía oral².

Los pacientes fueron observados en intervalos de 1,2,3 y 4 horas tras la dosis inicial, mediante termometría timpánica. La temperatura timpánica tras las 4 horas de administración del fármaco fue menor en el grupo que se les administró terapia combinada frente al grupo que se les administró únicamente paracetamol, aunque no fue clínicamente significativa, puesto que fue menos de 1ºC. El número de pacientes afebriles tras las 4 horas de administración fue mayor en el grupo donde se combinó ibuprofeno-paracetamol. Los 3 grupos coincidieron en que todos ellos bajaron de temperatura en la primera hora tras la administración del fármaco².

CONCLUSION

En conclusión, según nuestra revisión bibliográfica, la terapia combinada resultó más efectiva que la monoterapia para reducir los episodios de fiebre, aunque en ambos estudios no haya sido clínicamente relevante. La terapia combinada de paracetamol e ibuprofeno puede tener mayor efectividad únicamente en la práctica habitual cuando el objetivo del tratamiento sea una reducción más rápida de temperatura

Cabe destacar que hasta día de hoy no son bastantes las evidencias para recomendar una terapia combinada o monoterapia para niños febriles, ya que serían necesarios más estudios, concretamente ensayos controlados aleatorizados con unas muestras grandes para llegar a unos resultados más claros.

BIBLIOGRAFÍA

1. Trippella G, Ciarcià M, de Martino M,Chiappini E.Prescripción de controversias: una revisión actualizada y un metaanálisis sobre el uso combinado/alterno de ibuprofeno y paracetamol en niños febriles. Front Pediatr [Internet]. 2019 [Último acceso 10 de diciembre de 2022]; 7:217. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31231621/
2. Vyas FI, Rana DA, Patel PM, Patel VJ, Bhavsar RH. Ensayo comparativo aleatorizado de la eficacia de la combinación de paracetamol, ibuprofeno y paracetamol-ibuprofeno para el tratamiento de niños febriles. Perspect Clin Res [Internet]. 2014 [citado el 10 de diciembre de 2022]; 5(1):25–31. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3915365/
3. Sarrell EM, Wielunsky E, Cohen HA. Antipyretic treatment in young children with fever: acetaminophen, ibuprofen, or both alternating in a randomized, double-blind study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006;160(2):197–202.