Caracterización de los efectos de la sertralina y paroxetina sobre la lactancia materna en mujeres con depresión posparto: revisión sistemática

Nº de DOI: 10.34896/RSI.2026.25.46.001

AUTORES

1. Roy Steeven Lindao Barrera. Universidad Técnica de Machala, Machala, Ecuador. https://orcid.org/0009-0002-5784-8806
2. Nathaly Leonela Campozano Herrera. Universidad Técnica de Machala, Machala, Ecuador. https://orcid.org/0009-0006-6971-9509
3. Dr. Sixto Isaac Chiliquinga Villacis. Universidad Técnica de Machala, Machala, Ecuador. https://orcid.org/0000-0001-6784-5348

RESUMEN

Introducción: La depresión posparto representa una de las complicaciones más frecuentes asociadas al puerperio presentando repercusiones relevantes sobre la salud materna, la lactancia y el desarrollo del recién nacido. El manejo terapéutico requiere de un equilibrio entre la eficacia de la terapia farmacológica y la seguridad del binomio madre-hijo. De entre los grupos farmacológicos destinados al manejo de esta patología, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina; sertralina y paroxetina específicamente, exponen perfiles de eficacia y seguridad favorables para su uso durante la lactancia materna. No obstante, a pesar de la evidencia sobre el uso de los ISRS durante este periodo, subsisten interrogantes sobre las diferencias clínicas en términos de eficacia y seguridad en el manejo de la depresión postparto durante el período de lactancia.

Objetivo: Caracterizar la eficacia y seguridad de la sertralina y paroxetina sobre la lactancia materna en mujeres con depresión postparto, mediante una revisión sistemática de la literatura científica.

Método: Se estructuró una revisión sistemática analizando la evidencia científica contemporánea sobre bioseguridad, cinética de excreción láctea y desenlaces materno-infantiles asociados al uso de sertralina y paroxetina. Se evaluaron ensayos clínicos, metaanálisis y directrices internacionales enfocadas estrictamente en la relación riesgo-beneficio durante el puerperio.

Conclusiones: La sertralina y la paroxetina constituyen opciones terapéuticas altamente seguras que viabilizan el amamantamiento exclusivo sin inducir toxicidad sistémica en el neonato. Dada su probada eficacia clínica, excelente tolerabilidad y beneficio relacional comprobado, la sertralina se erige como el tratamiento de elección psicofarmacológico para el abordaje integral de la patología depresiva puerperal.

PALABRAS CLAVE

Depresión posparto, lactancia materna, sertralina, paroxetina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

ABSTRACT

Introduction: Postpartum depression is one of the most common complications associated with the postpartum period, with significant repercussions on maternal health, breastfeeding, and the newborn’s development. Therapeutic management requires a balance between the efficacy of pharmacological therapy and the safety of the mother-infant pair. Among the drug classes used to treat this condition, selective serotonin reuptake inhibitors, specifically sertraline and paroxetine, expose favorable efficacy and safety profiles for use during breastfeeding. However, despite the evidence regarding the use of SSRIs during this period, questions remain about clinical differences in terms of efficacy and safety in the management of postpartum depression during breastfeeding.

Objective: To characterize the efficacy and safety of sertraline and paroxetine in women with postpartum depression through a systematic review of the scientific literature.

Method: A systematic review was structured by analyzing contemporary scientific evidence regarding the biosafety, milk excretion kinetics, and maternal-infant outcomes associated with the use of sertraline and paroxetine. Clinical trials, meta-analyses, and international guidelines strictly focused on the risk-benefit ratio during the puerperium were evaluated.

Conclusions: Sertraline and paroxetine constitute highly safe therapeutic options that enable exclusive breastfeeding without inducing systemic toxicity in the neonate. Given its proven clinical efficacy, excellent tolerability, and demonstrated relational benefit, sertraline stands as the psychopharmacological gold standard for the comprehensive management of puerperal depressive pathology.

KEY WORDS

Postpartum depression, breast feeding, sertraline, paroxetine, selective serotonin reuptake inhibitors.

INTRODUCCIÓN

La depresión posparto (DPP) se posiciona como una de las complicaciones psiquiátricas de mayor frecuencia durante el puerperio, anualmente se estima un total de 17 a 27 millones de mujeres a nivel global que son diagnosticadas con esta patología. El impacto de la DPP no se circunscribe únicamente al plano emocional materno, sino que se extiende hacia el vínculo que se instaura a través de la madre y el recién nacido, el desarrollo neurocognitivo del infante y la calidad de vida durante el periodo perinatal^1,2, acentuándola como una prioridad dentro del sistema público de salud y la atención materno-infantil, particularmente, debido a la complejidad intrínseca del puerperio; facilita que este trastorno sea subdiagnosticado durante un periodo de alta vulnerabilidad biopsicosocial para las pacientes^3,4.

Según datos de la OMS, la prevalencia de la DPP se sitúa entre el 13 al 20% de mujeres a escala mundial, no obstante, este porcentaje es discordante con estudios realizados en América Latina, donde factores como la pobreza, desigualdad económica, alta tasa de embarazos no planificados y el acceso limitado a la salud pública se agregan como parámetros de evaluación para estimar el número de mujeres con DPP, duplicando y, en algunos países, triplicando esta cifra hasta un 48 – 52%⁵.

En este contexto se incorpora la lactancia materna como un factor fisiológico de relevancia, considerando que tratar la depresión durante este período exige un balance entre mejorar la sintomatología de la madre y la protección del lactante expuesto a fármacos mediante la leche materna^5–7. El abordaje de la depresión postparto severa requiere un manejo multidisciplinario con una base farmacológica que tenga como referente los antidepresivos, un grupo heterogéneo de medicamentos que comprende de: antidepresivos tricíclicos, los inhibidores de recaptación de serotonina y noradrenalina, inhibidores y antagonistas de la recaptación de serotonina, agentes noradrenérgicos y serotoninérgicos específicos, e inhibidores de la recaptación de noradrenalina y dopamina.

Entre todos ellos, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) ocupan la primera línea terapéutica debido a su eficacia clínica y una mejor tolerabilidad respecto a otros fármacos^8,9, razón por la cual la presente investigación se centra en un análisis comparativo con sertralina y paroxetina, buscando caracterizar los beneficios propios de cada medicamento y delimitar la relación riesgo-beneficio de cada una en el manejo sintomático de la depresión posparto.

Por tanto, la elección del antidepresivo no puede basarse únicamente en la eficacia terapéutica, sino que debe contemplar el grado de transferencia farmacológica hacia la leche materna y los posibles efectos adversos sobre el neonato, factores que condicionan de forma sustancial la decisión clínica.

Estudios farmacocinéticos y revisiones sistemáticas han documentado que tanto sertralina como paroxetina muestran una transferencia limitada hacia la leche materna, con concentraciones plasmáticas neonatales frecuentemente indetectables o clínicamente irrelevantes; en concordancia con ello, diversas guías internacionales señalan a estos fármacos como los ISRS de elección durante la lactancia por su perfil de seguridad neonatal comparativamente favorable frente a otros agentes de la misma categoría^7,10, lo que permite consolidar recomendaciones orientadas a preservar la lactancia sin renunciar al tratamiento materno necesario, sin embargo, la seguridad para el uso correcto de estos antidepresivos es limitada debido a la brecha informativa en cuanto a diferencias directas entre ambos fármacos en términos de eficacia y repercusión clínica real sobre el binomio madre-hijo^11,12.

Como respuesta a la escasez de evidencia comparativa se establece el problema central de la presente investigación, la cual busca determinar la diferencia clínicamente viable entre la paroxetina y la sertralina en el manejo farmacológico de la depresión post parto y cómo puede afectar a la lactancia materna. Si bien existe una amplia aceptación científica sobre la seguridad de los ISRS, persiste una brecha informativa respecto a que fármaco ofrece un perfil superior de eficacia y bioseguridad para el binomio madre-hijo, lo que genera una incertidumbre clínica que dificulta la selección de un tratamiento correctivo basado en evidencia comparativa. Por consiguiente, esta investigación sintetiza la evidencia disponible para optimizar la toma de decisiones clínicas, fortalecer la adherencia terapéutica materna y reducir riesgos derivados de la exposición neonatal^4,13.

OBJETIVO

Caracterizar la eficacia y seguridad de la sertralina y paroxetina sobre la lactancia materna en mujeres con depresión postparto a través de una revisión sistemática de literatura científica.

METODOLOGÍA

Se realizó una revisión sistemática con síntesis narrativa, siguiendo las recomendaciones de PRISMA. La búsqueda bibliográfica exhaustiva se ejecutó en las bases de datos científicas PubMed/MEDLINE, Scopus, Cochrane, restringiendo los resultados a publicaciones en inglés y español. A fin de asegurar la sensibilidad y especificidad del rastreo, se diseñó una estrategia de búsqueda que integró descriptores previamente establecidos en las bases de datos, como MeSH y DeCS, en conjunto con términos de uso libre que mantengan relación con el tema central de estudio. Se aplicó el operador OR para agrupar las moléculas farmacológicas afines, y el operador AND para asegurar la intersección de las variables clínicas obligatorias, estableciendo la siguiente ecuación principal de búsqueda: («Postpartum depression») AND («Breast feeding») AND («Sertraline» OR «Paroxetine» OR «Selective serotonin reuptake inhibitors»).

Fueron elegibles para su inclusión ensayos clínicos controlados, estudios de cohorte y estudios observacionales analíticos que evaluaran el empleo de sertralina o paroxetina en el contexto de la depresión posparto y el periodo de lactancia. Se excluyeron los artículos duplicados, literatura gris, reportes de casos y aquellas publicaciones sin disponibilidad de acceso a texto completo.

Las variables clínicas sometidas a extracción y análisis comprendieron el tipo de ISRS administrado, las tasas de continuidad o interrupción de la lactancia materna, la eficacia sintomática materna y el perfil de eventos adversos neonatales derivados de la transferencia láctea del fármaco. La gestión de las referencias bibliográficas se llevó a cabo mediante el software Mendeley, aplicando las normativas de citación del estilo Vancouver.

La selección de los estudios se realizó conforme a PRISMA, identificándose 55 registros en las bases de datos consultadas: 15 en Scielo, 5 en Cochrane, 10 en Scopus y 25 en PubMed. Luego de revisar los resultados, se retiraron 5 registros duplicados, sin identificarse exclusiones mediante herramientas automáticas ni por otros motivos en esta etapa, por lo que 50 registros continuaron al proceso de cribado.

En el proceso de cribado fueron considerados 50 registros recuperados, de los cuales 21 fueron excluidos por no cumplir los criterios de selección previamente establecidos, esto dio como resultado 29 informes que fueron considerados como potencialmente relevantes y fueron recuperados en su totalidad para una evaluación más detallada. Durante esta etapa no se presentaron registros perdidos ni informes no recuperados.

De los 29 artículos recuperados para la evaluación de elegibilidad, 19 fueron excluidos por diferentes motivos: tres fueron excluidos por no estar relacionados con el tema de interés, tres por no estar indexados o por presentar escasa rigurosidad científica, tres por abordar principalmente variables psicosociales sin relación directa con los desenlaces clínicos y diez por corresponder a protocolos de investigación sin resultados empíricos disponibles.

Finalmente, fueron seleccionados diez estudios que cumplieron con todos los criterios de inclusión y fueron incorporados a la revisión sistemática. La información obtenida de estos estudios sirvió como base para el posterior análisis y síntesis de la evidencia encontrada en la presente investigación.

RESULTADOS

El análisis farmacocinético contemporáneo demuestra que tanto la sertralina como la paroxetina presentan una transferencia mínima hacia el compartimento lácteo garantizando una exposición pediátrica insignificante, puesto que la evidencia documenta una Dosis Relativa en el Lactante sistemáticamente inferior al umbral de bioseguridad del diez por ciento para ambas moléculas^14,15. Este comportamiento metabólico respalda su compatibilidad absoluta con el mantenimiento del amamantamiento exclusivo, aunque a nivel del microambiente tisular materno se ha observado que la sertralina podría inducir una aceleración fisiológica en la involución de la glándula mamaria durante la transición al destete^16,17.

Respecto a la eficacia clínica en el manejo agudo de la depresión posparto, el uso de estos inhibidores selectivos induce una reducción drástica de la sintomatología evaluada mediante escalas estandarizadas y supera significativamente al placebo en las tasas de remisión clínica^18,19, sumado a que la instauración temprana del tratamiento farmacológico correlaciona de manera directa con mejoras sustanciales en la calidad percibida del vínculo maternofilial a los tres meses de seguimiento. Esta notable optimización de la dinámica relacional se consolida independientemente de la persistencia de sintomatología residual en la madre, explicando la alta tasa de adherencia que posiciona a la sertralina como el antidepresivo más dispensado durante el puerperio^20,21.

La evaluación rigurosa de la toxicidad sistémica en el recién nacido revela que las concentraciones plasmáticas infantiles resultan ser persistentemente indetectables o clínicamente irrelevantes en la gran mayoría de los casos expuestos, mitigando el riesgo de alteraciones severas en el neurodesarrollo donde la propia lactancia materna actúa como un factor protector y moderador fundamental frente a la exposición a psicofármacos^22,23. No obstante, la exposición intrauterina prolongada a estos agentes incrementa el riesgo de bajo peso al nacer y deprime las puntuaciones de Apgar iniciales, exigiendo una monitorización pediátrica estricta ante la posible aparición del síndrome de mala adaptación neonatal caracterizado por irritabilidad transitoria^24,25.

La contrastación directa entre ambas opciones terapéuticas mediante consensos multidisciplinarios no evidencia diferencias plasmáticas significativas en los lactantes expuestos que sugieran una toxicidad dispar^26–28, garantizando ambas una elevada seguridad clínica sin alterar el desarrollo osteogénico materno ni la formación ósea de la descendencia a mediano plazo, por lo que, pese a esta estricta equivalencia en el perfil de bioseguridad y tolerabilidad, la sertralina se distingue al ofrecer una relación riesgo-beneficio estadísticamente superior que la consolida de manera incuestionable junto con la paroxetina como los agentes empíricos de primera línea en las directrices internacionales orientadas a proteger la diada materno-infantil^29–31.

DISCUSIÓN

Diversos hallazgos destacan que tanto la sertralina como la paroxetina presentan un perfil farmacocinético beneficioso, resaltando una transferencia mínima hacia la leche materna y exposición sistémica prácticamente nula para el lactante. En su estudio, Eleftheriou et al. señala que ambos fármacos presentan una dosis relativa en el lactante (Relative Infant Dose, RID) inferior al 10 %, lo que se traduce en una transmisión segura para el lactante³². De igual forma se reportaron concentraciones séricas neonatales indetectables tras la exposición farmacológica lo que reafirma la baja transferencia a la leche materna en otros estudios de esta temática^6,32.

A pesar de los hallazgos expuestos por Eleftheriou et al. detallando diferencias en el ratio leche/plasma (M/P), siendo mayor en la sertralina (1,0–2,1) respecto a la paroxetina (0,5–0,6), dicha diferencia no significa directamente una mayor exposición del lactante, considerando el RID que permaneció por debajo del límite de seguridad en ambos fármacos³². Este consenso detalla cómo el ratio leche/plasma, de manera aislada, no constituye el mejor indicador del riesgo neonatal, debido a que la exposición real depende de múltiples factores, entre ellos se encuentra la elevada unión a proteínas plasmáticas, el metabolismo hepático materno, la biodisponibilidad oral del medicamento y el volumen de leche ingerido por el lactante.

En el análisis de la eficacia clínica, las investigaciones determinan que ambos ISRS logran una mejoría considerable del cuadro clínico depresivo durante el puerperio. En el reporte de Brown et al., se registraron tasas positivas de respuesta al tratamiento del 55 % y de remisión del 42 %, siendo considerablemente superiores a las cifras registradas en pacientes con placebo⁴. Así mismo, en demás investigaciones se detalla una disminución clínicamente relevante en puntuaciones en la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), sumándose una mejoría en la calidad del vínculo materno-infantil evaluado a través del Postpartum Bonding Questionnaire³³.

Abordando la seguridad neonatal, la evidencia demuestra que la exposición a sertralina o paroxetina durante la lactancia escasamente genera efectos adversos. Eleftheriou et al. expone que las concentraciones plasmáticas en los lactantes permanecen indetectables o muy por debajo del umbral establecido, mientras que la incidencia de irritabilidad fue inferior al 5%³². De igual manera, en Brown et al. no se encontraron diferencias en el número de eventos adversos neonatales entre los grupos tratados con ISRS y placebo⁴; adicionalmente se reafirma la ausencia de acumulación sérica significativa de acuerdo a los reportes de demás investigaciones⁶.

No obstante, algunos estudios destacaron hallazgos que demandan especial vigilancia, objetivamente hacia el lactante. Jordan et al. señalan que la exposición tardía al tratamiento puede retrasar la activación secretora alveolar y disminuir las tasas iniciales de lactancia, a pesar de esto, destacaron el efecto neuroprotector de la lactancia materna para mitigar posibles manifestaciones transitorias en el recién nacido³⁴.

Por otra parte, en Corti et al. se destaca el riesgo significativo de la exposición intrauterina en el periodo perinatal, debido a que presenta alteraciones considerables, más que la exposición a través de la leche materna, incrementa el riesgo de bajo peso al nacer, bajas puntuaciones en el test de Apgar facilitando la frecuencia del síndrome de mala adaptación neonatal, por lo que es recomendable una vigilancia pediátrica exhaustiva durante las primeras horas de vida³⁵.

CONCLUSIONES

La evidencia farmacocinética actual confirma que la prescripción de sertralina y paroxetina durante el puerperio constituye una intervención terapéutica altamente segura para mantener la lactancia materna exclusiva, puesto que ambas moléculas exhiben una excreción láctea mínima que garantiza una dosis relativa infantil sistemáticamente inferior al umbral toxicológico del diez por ciento, traduciéndose en concentraciones séricas indetectables que eximen al neonato de riesgos sistémicos agudos sin alterar el desarrollo osteogénico a mediano plazo.

El abordaje psicofarmacológico oportuno con estos inhibidores selectivos resulta fundamental para mitigar la severa morbilidad de la depresión posparto al inducir tasas de remisión clínicas superiores al manejo conservador, sumado a que el alivio sintomático materno correlaciona estrechamente con una restitución temprana y perdurable de la calidad del vínculo afectivo diádico, previniendo el deterioro relacional y el abandono precoz del amamantamiento que frecuentemente complican la evolución natural de la patología psiquiátrica no tratada.

Si bien es imperativo que el médico tratante diferencie esta inocuidad posnatal frente a los riesgos inherentes a la exposición intrauterina prolongada que predispone al síndrome de mala adaptación neonatal, la lactancia materna ejerce un efecto neuroprotector moderador indiscutible frente a los psicofármacos, consolidando a la sertralina como la opción empírica más dispensada por su superior perfil clínico, erigiéndose junto a la paroxetina como el estándar de oro psicofarmacológico en las directrices internacionales vigentes.

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ANEXOS

Figura 1. Diagrama de flujo PRISMA para la selección de estudios.

Tabla 1. Farmacocinética, eficacia y bioseguridad de sertralina y paroxetina durante la lactancia materna.