Efectividad en la reducción del dolor durante la fase activa del parto del uso de la inyección de agua estéril en el rombo de michaelis en comparación con la aplicación de Tens. Protocolo de ensayo clínico

 

 

Nº de DOI: 10.34896/RSI.2025.61.66.001

 

 

AUTORES

1. Isabel Lafragüeta Mateu. Graduada en Enfermería. Hospital de Jaca. Huesca. España.
2. Coral Nonay Cantalejo. Graduada en Enfermería. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. España.
3. Jorge Madre Martínez. Graduado en Enfermería. Hospital General de Fuerteventura Virgen de la Peña. Las Palmas. España.
4. Héctor Giménez Nivela. Graduado en Enfermería. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. España.
5. Violeta Campillos Lázaro. Graduada en Enfermería. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. España.
6. Claudia Rodrigo Perales. Graduada en Enfermería. Hospital Universitario San Jorge. Huesca. España.

 

RESUMEN

Introducción: El parto es un acontecimiento donde se producen una serie de cambios agudos sin previo aviso, esto genera una imagen social del parto como una fase dolorosa del embarazo. Por ello la enfermería tiene como objetivo proporcionar unos cuidados idóneos para que sea una etapa satisfactoria para la mujer. Su gran reto sigue siendo el control del dolor, ya que no solo es crucial tratarlo adecuadamente, sino también reducir los riesgos potenciales asociados. Este dolor es causado por una serie de cambios imprescindibles para que se produzca el alumbramiento.

La mayoría de las mujeres son conocedoras del uso de la analgesia epidural, pero su uso puede causar efectos no deseados, como un mayor riesgo de sufrir un parto instrumentalizado.

Actualmente un gran número de mujeres optan por las terapias alternativas para reducir el dolor y tener una experiencia más satisfactoria.

Objetivo: El objetivo de este estudio es analizar si la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis reduce más el dolor que la aplicación de TENS durante la fase de parto activo.

Metodología: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado (ECA), simple ciego, con un grupo control donde se les aplicará TENS y un grupo experimental donde se les realizará la técnica de inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis.

PALABRAS CLAVE

Inyección agua estéril, TENS, dolor, parto, terapias alternativas.

ABSTRACT

Introduction: Labour is an event characterized by acute, unpredictable changes, often leading to a societal perception of childbirth as a painful phase of pregnancy. Nursing aims to provide optimal care to ensure a satisfactory experience for women. Pain control remains a significant challenge, as it is crucial not only to treat it effectively but also to minimise associated potential risks. This pain is caused by necessary changes facilitating childbirth.

While many women are aware of epidural analgesia, its use can lead to undesired effects, such as increased risk of instrumental delivery. Currently, a significant number of women opt for alternative therapies to reduce pain and enhance their birthing experience.

Objective: This study aims to analyze whether sterile water injection in the Michaelis rhomboid reduces pain more effectively than TENS application during active labour.

Methodology: A randomized, single-blind clinical trial will be conducted, with a control group receiving TENS application and an experimental group undergoing sterile water injection in the Michaelis rhomboid.

KEY WORDS

Sterile water injection, TENS, pain, childbirth, alternative therapies.

INTRODUCCIÓN

A diferencia del embarazo, el cual ofrece un transcurso largo de tiempo para la aclimatación progresiva de los cambios, el parto se describe como un acontecimiento donde se producen una serie de transformaciones agudas y sin previo aviso, provocando sentimientos de incertidumbre, angustia y preocupación¹. Se distinguen tres fases durante el parto; la dilatación, la cual se inicia con el comienzo del parto hasta la dilatación completa; la segunda fase, el expulsivo, que da comienzo tras la dilatación completa hasta que se inicia el parto; y por último el alumbramiento, desde el inicio del nacimiento del feto hasta que se produce la expulsión de la placenta, las membranas y los restos de cordón umbilical ².

El parto genera una imagen social como una fase dolorosa del desarrollo del embarazo fisiológico, generando una respuesta en el comportamiento, con influencia emocional y del entorno. Estos factores socioculturales influyen en la interpretación de este proceso¹, por lo que la enfermería obstétrica-ginecológica tiene como meta proporcionar los cuidados idóneos convirtiendo esta etapa del embarazo en una vivencia confortable. Uno de sus retos más notables es el manejo del dolor que se produce durante este proceso, y que pese a sus grandes avances en este campo sigue siendo un desafío en la salud de la mujer ³, ya que se define como uno de los dolores más agudos que puede sufrir una mujer durante el desarrollo de su vida⁴. Es importante su tratamiento no solo para paliar el dolor sufrido durante el parto, sino también, para minimizar los posibles riesgos que pueden producirse tanto en la madre como en el feto desequilibrando algunas patologías previas, como cardiopatías, preeclampsia,…^3,4.

Según Pereira et al^{5(p 204)}, “el dolor es un mecanismo de expresión fisiológica de desagravio o defensa, frente a una agresión real o con potencial similar, pero con la expresión y la reacción del individuo hacia ella”.

Uno de los dolores más frecuentes durante el periodo del embarazo es el dolor lumbar pudiendo aparecer de manera aislada o conjunta con el dolor pélvico, el cual tiende a intensificarse a medida que avanza el embarazo⁵.

Por otro lado, el dolor experimentado por las mujeres durante el proceso del parto es un suceso fisiológico y subjetivo. Este dolor es causado por una serie de fenómenos imprescindibles para que se produzca el alumbramiento⁶. A diferencia de la vivencia que se puede asociar con un dolor agudo o crónico, el dolor del parto se relaciona con una experiencia muy relevante en la vida de una mujer⁷. En las primeras etapas del parto la mujer presenta dolor visceral causado por las contracciones uterinas, espasmos abdominales y dilatación cervical, durante la segunda etapa se inicia el dolor somático que son el resultado del sobre estiramiento y la distensión de las distintas estructuras y de las lesiones que se producen en el suelo pélvico, cuello del útero y vagina; el dolor visceral en esta fase es más intenso y constante^6,7.

La utilización de la analgesia epidural es utilizada por la mayoría de las mujeres en el mundo para aliviar el dolor durante el proceso del parto, su uso puede causar efectos no deseados como náuseas, retención urinaria, depresión respiratoria⁸ o un mayor riesgo de que se produzca un parto instrumentalizado, entre otras^9,10. Existen algunos estudios que defienden que los componentes farmacológicos de la anestesia dificultan los esfuerzos expulsivos normales debido al debilitamiento del reflejo de empuje y no permitiendo el tiempo necesario para que se produzca la rotación interna de la cabeza del feto. Otros han demostrado que la analgesia epidural no influye en la primera etapa del parto, pero sí que se observa menor nivel de contracción uterina en la segunda etapa, tanto de frecuencia como de intensidad, lo que aumenta la duración del parto en el expulsivo y supone un mayor estrés para la musculatura del suelo pélvico, pudiendo causar desgarros, laceraciones y un aumento de la tasa de partos instrumentalizados^9,11. Todo esto justificaría que con la epidural exista mayor riego de sufrir un parto instrumentalizado¹⁰.

Actualmente un gran porcentaje de mujeres optan por terapias alternativas no farmacológicas distintas a las convencionales para reducir el dolor en el parto y así poder tener una experiencia más satisfactoria^3,12,13.

Una de las terapias no farmacológicas usadas para mitigar el dolor durante el trabajo del parto es la técnica de agua estéril^5,13–16, la cual es un procedimiento fácil y de bajo coste, que consiste en la administración de agua estéril por vía subcutánea o intradérmica en el rombo de Michaelis^14,16, y puede ser realizada por un enfermero, un médico o una matrona¹⁴. Este procedimiento es usado para reducir el dolor durante el parto, cervicobraquialgias, lumbalgias y cólicos renales^14–16. Distintos estudios demuestran su eficacia para minimizar el dolor en el parto^13–16, pero la administración de estas inyecciones puede provocar más dolor que las propias contracciones del útero en alguna mujeres¹⁶.

Actualmente, el mecanismo que conduce a la reducción del dolor sigue siendo desconocido para esta técnica. Existen distintas teorías, como la teoría del control de puerta, la distracción fisiológica, la hiperestimulación, la liberación endógena de opioides y el control inhibidor nocivo^13,15.

Otra de las técnicas no farmacológicas usadas durante el parto es la estimulación nerviosa eléctrica (TENS)^5,17, consiste en una técnica no invasiva que se utiliza con el objetivo de reducir o eliminar el dolor colocando unos electrodos en la piel en la zona dolorosa, los cuales a través de una corriente de baja frecuencia estimulan los nervios periféricos^5,17,18. Como ocurre con la técnica anteriormente desarrollada se desconoce el mecanismo exacto por el que la aplicación de TENS minimiza el dolor, una teoría que explicaría este fenómeno sería la «teoría del control de la puerta» y otra la liberación de endorfinas¹⁷.

JUSTIFICACIÓN

El parto es concebido socialmente como una fase dolorosa, algo que repercute y es un factor que hace replantearse la maternidad a un gran número de mujeres en la actualidad. Es cierto que la mayoría de mujeres embarazadas experimentan un dolor intenso durante el parto¹, lo que ha conllevado al desarrollo de los avances farmacológicos para la reducción de dicho dolor en el campo de la obstetricia, que ha experimentado una gran evolución y continuos cambios durante los últimos años fruto del desarrollo de la investigación en este terreno^9–11. Sin embargo, se han dejado en un segundo plano las terapias alternativas no farmacológicas que no por ello son menos importantes. Aunque cada vez un mayor número de usuarias optan por un parto más natural y más humanizado, siguen siendo una minoría en comparación con el número de usuarias que se decantan por un parto más medicalizado, desbancando a las diferentes terapias alternativas existentes a pesar de cada vez tengan más evidencia en la reducción del dolor durante la fase del parto^3,8,12,13.

Las técnicas farmacológicas son muy conocidas por la comunidad médica y por gran parte de las parturientas, sin embargo, la gran mayoría de ellas desconocen las terapias alternativas no farmacológicas y las ventajas que estas pueden ofrecer, tanto para la madre como para el feto en el momento del parto. Además este tipo de terapias implican un gasto menor respecto a los tratamientos farmacológicos¹³.

Resultaría de interés comparar la efectividad de dos técnicas alternativas para la reducción del dolor durante la fase del parto activo que son ampliamente utilizadas por las matronas y han demostrado resultados satisfactorios en diversos estudios cuando han sido analizadas individualmente; las cuales son la aplicación de TENS y la infiltración de agua estéril en el rombo de Michaelis^8,13,16–20, con el objetivo de analizar las ventajas e inconvenientes que ofrece una respecto a la otra.

OBJETIVOS E HIPÓTESIS

OBJETIVO GENERAL:

• Analizar si la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis implica una mayor reducción del dolor que la aplicación de TENS durante la fase de parto activo.

 

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

• Analizar si la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis supone una mayor reducción de la ansiedad que la aplicación de TENS durante la fase de parto activo.
• Analizar si la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis consigue una mayor satisfacción en la experiencia del parto que la aplicación de TENS.
• Analizar si la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis tendrá menor número de efectos secundarios que la aplicación de TENS.
• Analizar si la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis consigue una mayor puntuación en el test de Apgar que la aplicación de TENS.
• Analizar si la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis obtiene un menor número de partos vaginales instrumentalizados que la aplicación de TENS.
• Analizar si la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis obtiene menor número de rescates farmacológicos para paliar el dolor que la aplicación de TENS.

 

HIPÓTESIS:

Nula:

La administración de inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis no supone una mayor reducción del dolor, respecto a la aplicación de TENS durante el parto activo.

Alternativa:

La administración de inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis supone una mayor reducción del dolor, respecto a la aplicación de TENS durante el parto activo.

METODOLOGÍA

DISEÑO:

El tipo de estudio llevado a cabo para realizar este proyecto de investigación será un ensayo clínico aleatorizado (ECA), simple ciego y con dos grupos: un grupo control y otro grupo experimental, con una duración total de 15 meses. Las pacientes sujetas a estudio se asignarán aleatoriamente por un investigador ciego en cada grupo en una proporción 1:1, mediante la utilización de un programa de ordenador, el cual generará las listas de ambos grupos. El programa utilizado será la versión española de OxMaR.

En el grupo control se les aplicará como método de intervención TENS, y en el grupo experimental se administrará agua estéril en el rombo de Michaelis, ambas intervenciones se realizarán durante la fase activa del parto activo.

Las matronas e investigadores del departamento de ginecología y obstetricia no estarán cegados, a diferencia de los estadísticos que analizarán los datos obtenidos que sí lo estarán.

La intervención se llevará a cabo en el Hospital Universitario de San Jorge de Huesca, en la segunda planta, en el servicio de ginecología y obstetricia donde actualmente consta de 16 habitaciones en funcionamiento y 2 paritorios, y será llevada a cabo por las matronas del servicio, con una duración de 10 meses. Tendrá comienzo el día 1 de febrero del 2024 y finalizará el 30 de noviembre del 2024.

POBLACIÓN:

El cálculo del tamaño muestral se realizó para poder alcanzar un poder del 80% y determinar una diferencia clínicamente relevante de α=0.05. Se tuvo en cuenta los valores de la escala EVA (0-10), con una desviación estándar de ± 2.5 en la escala EVA. Con estos datos el cálculo del tamaño muestral se tuvo en cuenta un 10% de pérdidas es de 165 participantes en cada grupo con un total de 330²¹.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN:

Inclusión^{7–9,13,19,22}:

• Embarazo único con presentación cefálica (entre las 37 y 41 semanas).
• Embarazo de bajo riesgo.
• Nulíparas.
• Padecer dolor lumbar con una intensidad del dolor ≥ 6 en una escala de 10 puntos (EVA) durante la fase del parto.
• Etapa activa establecida del trabajo de parto.
• Dilatación de 4 cm o más del cuello uterino.
• Ser mayor de edad.
• Tener el consentimiento informado firmado.
• Comprensión hablada y escrita de la lengua española.

 

Exclusión^{7,13,19,23,24}:

• Embarazos múltiples.
• Mala presentación cefálica.
• Embarazo de riesgo previamente identificado.
• Hemorragia antes del parto o cualquier complicación médica.
• Desproporción cefalopélvica.
• Patología o intervención quirúrgica a nivel de la región lumbopélvica.
• Mujeres en etapa avanzada de parto.
• Parto programado por cesárea.
• Cesárea previa.
• Mujeres embarazadas con parto prematuro.
• Trombocitopenia.
• Trastornos psiquiátricos.
• Antecedentes de uso del TENS.
• Lesiones cutáneas donde se aplican los electrodos.
• Ser menor de edad.
• No entender ni escribir español.
• El parto planificado en hospitales distintos al sitio del estudio.

 

VARIABLES:

Variable primaria:

• DOLOR: variable cualitativa, ordinal, la cual será medida con Escala Visual Analógica (EVA), las puntuaciones oscilan de 0, nada de dolor, a 10 dolor insoportable^6,8,13.

 

Variables secundarias:

• ANSIEDAD: variable cualitativa, ordinal, la cual será medida con el cuestionario el Cuestionario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg (STAI)²⁴.
• SATISFACCIÓN EN LA EXPERIENCIA DEL PARTO: variable cualitativa, ordinal, la cual será medida mediante la Escala Mackey Satisfaction Childbirth Rating Scale (MSCRS)^3,25,26.
• ESTADO DEL RECIÉN NACIDO: variable cuantitativa, discreta, será medido mediante el Test Apgar poco después del nacimiento¹².
• EFECTOS SECUNDARIOS: variable cuantitativa, discreta, número de sujetos que presentan efectos secundarios, se evaluará contabilizando el número de sujetos a estudio que presenten efectos secundarios tras ambas intervenciones¹⁵. Los principales efectos secundarios de la aplicación de la inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis son: dolor, enrojecimiento y hematoma en la zona de inyección; en casos aislados podría provocar infección¹². Y en la aplicación de TENS los riesgos que puede presentar son irritación de piel y quemaduras¹⁶.
• PARTOS INSTRUMENTALIZADOS: variable cuantitativa, discreta, número de partos instrumentalizados^27,28. Será medido contabilizando el número de partos vaginales instrumentales y cesáreas.
• RESCATE FARMACOLÓGICO: variable cuantitativa, discreta, número de sujetos que necesitarán analgesia farmacológica durante el parto, la cual será medida contabilizando el número de parturientas que necesiten un rescate farmacológico⁶.

 

RECOGIDA DE INFORMACIÓN:

La información para analizar las variables será recogida mediante el uso de las siguientes herramientas: la escala EVA, el cuestionario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg (STAI), número de efectos secundarios, test de Apgar, número de partos instrumentalizados y cesáreas; y por último número de sujetos que necesitarán rescate farmacológico.

• Escala Visual Analógica (EVA): la intensidad del dolor se medirá mediante el uso de Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 100 milímetros donde se sitúa el 0 a la izquierda de la línea, el cual indica el valor de ausencia de dolor; y el 100 situado en el lado derecho donde tiene el valor de dolor insoportable. La EVA es una escala sencilla que la mayoría de las personas no presentan dificultades en utilizarla y es sensible a la intensidad del dolor. Las puntuaciones se pueden dividir en dolor leve, desde el 0 hasta 30 mm; en dolor moderado, desde 31 a 70 mm y dolor intenso, desde 70 hasta 100mm. Las participantes marcarán con un bolígrafo en la escala el dolor que sienten. El dolor será medido antes de la intervención, a los 30 minutos, a la hora, a las 2 horas y cada hora hasta el final del parto.
• Cuestionario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg o State-Trait Anxiety Inventory (STAI): este cuestionario se compone por 40 ítems donde se evalúa la ansiedad como un estado emocional transitorio y la ansiedad como un rasgo de la personalidad del sujeto. En este estudio se realizará un cuestionario de 20 ítems para la valoración de la ansiedad como estado emocional transitorio, es decir temporal y provocado por uno o varios eventos. El sistema de respuesta utilizado es un sistema Likert de 4 puntos como máximo por respuesta, 1= casi nunca/nada, 2= algo/a veces, 3= con frecuencia/a menudo y 4= casi siempre/mucho. La puntuación total en esta subescala varía entre 20 y 80 puntos. Una puntuación ≥ 30 indica una ansiedad moderada, una puntuación ≥ 45 una ansiedad severa, y por último una puntuación ≤ 29 sugieren ansiedad baja. Será administrada por parte de la matrona antes y después de la intervención.
• Satisfacción en la experiencia del parto: Escala Mackey Satisfaction Childbirth Rating Scale (MSCRS): este cuestionario consta de 34 ítems los cuales están agrupados en 5 subescalas (mujer, pareja, recién nacido, matrona y obstetra), cada ítem se califica mediante una escala Likert de 5 puntos (1 insatisfecha a 5 muy satisfecha). La puntuación de obtiene sumando todas las puntuaciones, a mayor puntuación mayor satisfacción. Será administrado por la matrona antes del alta hospitalaria.
• Test de Apgar: El test de Apgar se realizará para valorar el estado del recién nacido, este test se realiza en el primer y quinto minuto de vida del feto. El test valora el color de la piel, la frecuencia cardíaca, los reflejos, el tono muscular y la respiración. Cada factor se puntúa de 0 a 2, siendo 2 la máxima puntuación en cada factor. Los valores oscilan entre 0 y 10 puntos siendo 10 la puntuación máxima. Una puntuación superior a 7 significa un buen estado de la salud del recién nacido, una puntuación inferior a 7 significa que el recién nacido necesita algún tratamiento médico. Será realizado por la matrona en el primer y quinto minuto de vida del recién nacido.
• Número de sujetos que presentan efectos secundarios: se contabilizará el número de parturientas sujetas al estudio que presenten efectos adversos en la aplicación de ambas técnicas, comparando el grupo control versus el grupo experimental.
• Número de partos instrumentalizados: se registrará el número de partos vaginales instrumentalizados más el número de cesáreas comparando ambos grupos, grupo control versus grupo experimental.
• Número de rescates farmacológicos utilizados: se contabilizará el número de sujetos que necesitaron algún rescate farmacológico. A los sujetos que necesiten analgesia adicional se les administrará analgesia epidural en ambos grupos, en estos casos no se seguirá registrando las demás variables.

 

ANÁLISIS DE DATOS

El análisis estadístico lo llevará a cabo un investigador cegado y ajeno al estudio, utilizando el software estadístico IBM SPSS Statistics 28. Se considerará un resultado significativo cuando la relación entre variables sea p menor a 0,05 (p< 0,05) trabajando con un intervalo de confianza del 95%.

Se realizará un análisis descriptivo de las variables; utilizando la media y la desviación típica para las variables cuantitativas y la mediana para las cualitativas. La normalidad de las variables se analizará mediante la prueba de Kolmogórov-Smirnoy.  Para comparar los valores entre los dos grupos, utilizaremos la prueba t-Student para las variables que siguen una distribución normal y la prueba de Mann Whitney para las variables que no sigan una distribución normal. La prueba Chi cuadrado la utilizaremos para las variables cualitativas.

CONSIDERACIONES ÉTICAS

Para poder realizar el estudio se solicitará al Hospital Universitario de San Jorge de Huesca los permisos necesarios para poder llevarlo a cabo. Se entregarán también la documentación requerida de este estudio al comité de ética de Aragón (CEICA), la cual está formada por los siguientes documentos: Consentimiento informado, Documento de información al participante, Memoria de proyecto, la declaración responsable de datos pseudonimizados, la solicitud de autorización para la realización de estudio de investigación y el modelo de nuevo tratamiento RGPD para proyectos de investigación de la USJ. Así mismo se entregará la documentación imprescindible para el comité de ética de la Universidad San Jorge (USJ).

A las pacientes seleccionadas para la realización de este proyecto de investigación se les entregará un documento informativo del estudio donde consta el título del estudio, el nombre y apellidos del principal investigador y el contacto, del proyecto de investigación que se va a llevar a cabo. Dicho documento explicará a las participantes la razón de este proyecto, tiempo de realización, riesgos y la voluntariedad de retirarse en cualquier momento. A su vez se hará saber en dicho documento la protección de datos y el compromiso de confidencialidad. También se solicitarán los permisos necesarios para poder realizar el estudio en el Hospital Universitario San Jorge de Huesca.

LIMITACIONES

Este estudio presenta ciertas limitaciones que deben ser consideradas al interpretar los resultados, ya que podrían influir en los mismos. Estas limitaciones incluyen varios escenarios: que alguna participante a la hora de realizar el registro neonatal presentará una mala evolución de la monitorización fetal en el momento del parto; que una de las participantes del estudio tuviera un parto precipitado y no diera tiempo a aplicar las técnicas de intervención previstas en el estudio; que el estrés provocado por el mismo parto dificultará la realización de los cuestionarios o falseara los resultados; y por último, que la parturienta en el momento del parto sufriera alguna afección médica que pudiera afectar tanto a su salud como a la salud del feto, como por ejemplo fiebre intraparto.

Es importante tener en cuenta que este estudio se llevará a cabo en un único servicio de salud, lo que limita su extrapolación a otras poblaciones. Además, aunque el tamaño de la muestra es considerable, la fase de reclutamiento podría prolongarse debido a la variabilidad en el número de partos, lo que podría alterar el cronograma previsto.

PLAN DE INTERVENCIÓN

FASE DE PRE-INTERVENCIÓN:

Durante esta fase se solicitarán todos los permisos necesarios para poder llevar a cabo este proyecto de investigación, donde se incluye la documentación necesaria para el comité de ética de Aragón y el de la USJ, además de la documentación del Hospital Universitario San Jorge de Huesca donde se llevará a cabo la intervención.

Una vez conseguida dicha documentación se iniciará la búsqueda de dos matronas que quieran participar en nuestro estudio. Para su búsqueda se organizará una reunión en la segunda planta del Hospital Universitario de San Jorge, donde se encuentra pediatría/neonatología y, ginecología/obstetricia, acto seguido se le asignará a cada matrona un grupo , la matrona que le sea asignado el grupo control, aplicará en dicho grupo la técnica de TENS en el paritorio número uno y a la matrona a la que se le asigne el grupo experimental aplicará en este grupo la técnica de inyección de agua estéril en el rombo de Michaelis, en el paritorio número dos. Para este estudio se necesitarán dos matronas debido a que existe la posibilidad de que se pongan dos mujeres de parto a la vez.

El reclutamiento de pacientes se realizará desde el servicio de obstetricia/ginecología, donde serán las matronas quienes ofrezcan a las pacientes la oportunidad de participar en el estudio, siempre y cuando cumplan con los criterios de inclusión y exclusión establecidos previamente.

Las parturientas que puedan entrar dentro del estudio y acepten participar se les facilitarán un documento informativo además del consentimiento informado.

Las participantes del estudio se asignarán a un grupo u otro de manera aleatoria en una proporción 1:1, donde un investigador cegado (enfermero) mediante un programa informático realizará la aleatorización para asignar a cada participante a un grupo.

FASE DE INTERVENCIÓN:

Se llevará a cabo durante la fase de parto activo, antes de llegar a esta fase se les pasará la escala visual analógica (EVA) para valorar el dolor y el Cuestionario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg o State-Trait Anxiety Inventory (STAI) para valorar la ansiedad antes de iniciar la fase de parto activa.

A cada participante le corresponderá un paritorio, según se le haya asignado en la aleatorización. En el paritorio número uno se aplicará el TENS, mientras que en el paritorio número dos, las participantes recibirán inyecciones de agua estéril en el rombo de Michaelis, para disminuir el dolor.

Después de la valoración del dolor y la ansiedad, se procederá a realizar la intervención, y dependiendo de la aleatorización las participantes pasarán al paritorio uno o al paritorio dos según corresponda, el paritorio número uno será donde se realice la intervención del grupo control y en el paritorio número dos se realizará la intervención del grupo experimental.

En el grupo control (paritorio uno) la matrona iniciará la terapia TENS al inicio del trabajo de parto activo, hasta la segunda fase del parto. Para ello colocará cuatro electrodos en la zona lumbar de la paciente, que estarán conectados a un dispositivo TENS Globus modelo ELITE 150. Se aplicará un tipo de corriente tipo TENS convencional de 100Hz, con una duración de pulso de 150 µs frecuencia de 80 Hz y con una intensidad baja (leve cosquilleo) con una duración de entre 30 a 60 minutos. Después de realizar la intervención la matrona volverá a reevaluar tanto el dolor como la ansiedad.

En el grupo experimental (paritorio dos) la matrona realizará la técnica de inyección de agua estéril, las participantes de este grupo recibirán cuatro inyecciones subcutáneas de 0,5 ml de agua estéril en el rombo de Michaelis, antes de realizar el procedimiento la matrona palpará las espinas ilíacas postero-superiores (EIPS) y después el ángulo infero-lateral del sacro izquierdo y derecho (AIL) que está aproximadamente tres cm por debajo de las EIPS y un cm más hacia dentro. En estos cuatro puntos se realizará las inyecciones de agua estéril donde previamente se realizará la desinfección de la zona con clorhexidina alcohólica al 2%, para la realización la paciente podrá estar en sedestación o en decúbito lateral izquierdo. Antes de la administración se le explicará la técnica y que puede sentir ligera molestia durante la administración, le indicaremos que no se frote la zona.

Las participantes podrán solicitar el abandono del estudio en cualquier momento, en este caso no se evaluarán las demás variables.

Las matronas que realicen las intervenciones estarán capacitadas para la realización de dichas intervenciones.

FASE POST-INTERVENCIÓN:

Tras realizar las intervenciones antes descritas se procederá a la reevaluación del dolor mediante la escala EVA que se realizará a los 30 minutos, a la hora, a las 2 horas y cada hora hasta la finalización del parto; además tras el parto se reevaluará la ansiedad pasando el cuestionario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberg (STAI), también en ambos grupos se realizará el test de Apgar al recién nacido al minuto y a los 5 minutos tras el alumbramiento.

Antes del alta hospitalaria la matrona pasará la Escala Mackey Satisfaction Childbirth Rating Scale (MSCRS) a todas las participantes, para evaluar la satisfacción de la experiencia del parto.

Se contabilizarán en resto de variables secundarias: número de participantes que presentaron efectos secundarios, número de partos instrumentalizados y cesáreas; y número de paciente que necesitaron rescate farmacológico para aliviar el dolor.

CRONOGRAMA

El estudio durará un total de 15 meses, durante el primer mes diciembre del 2023 se realizará la planificación de la investigación, en el segundo mes se llevará a cabo la fase de pre-intervención donde se solicitarán los permisos para realizar el estudio y se buscará una matrona para formar parte de este. En el tercer mes se iniciará la fase de la intervención que tendrá una duración de 10 meses, es decir, se iniciará en febrero del 2024 y terminará en noviembre del mismo año, a la vez del proceso de intervención también se llevará a cabo la fase de post-intervención ya que la reevaluación se realizará tras la intervención y no se realizará ningún seguimiento a largo plazo a las participantes. Durante el mes siguiente se realizarán la recolección de datos y en los meses posteriores enero y febrero del 2025 se realizará el análisis de datos. Para finalizar en marzo del 2025 se llevará a cabo la difusión y divulgación del estudio.

PLAN DE DIFUSIÓN Y RELEVANCIA

Para la captación de participantes se iniciará la divulgación de la realización de este estudio mediante:

• Carteles y folletos en centros de salud y hospitales de la provincia de Huesca.

Tras la comparación de las técnicas llevadas a estudio y obtención de los resultados, se procederá a su difusión mediante:

• Publicación de los resultados de nuestro estudio en revistas indexadas JCR.
• Charlas y ponencias en hospitales de la nuestra comunidad autónoma.
• Oferta de formación dirigida hacia el personal, trabajador del servicio de obstetricia y ginecología mediante talleres prácticos con el objetivo de formar a dichos trabajadores en la técnica de infiltración de agua estéril del rombo de Michaelis.
• Folletos y trípticos con la información más relevante de nuestro estudio en las salas de espera de los servicios de ginecología y obstetricia, de los diferentes hospitales y centros de salud de nuestra comunidad autónoma, con el objetivo de que la información llegue a las futuras parturientas.
• Difusión en revistas y periódicos locales.
• Presentación de nuestro proyecto en congresos nacionales.

 

Esta investigación nos arroja resultados sobre otras alternativas diferentes a las farmacológicas para combatir el dolor del parto.

Ya que cada vez un mayor número de parturientas optan por este tipo de abordajes en la fase activa del parto, resultaría de interés seguir por esta línea de investigación para así poder satisfacer las demandas de los usuarios que optan por este tipo de tratamientos.

Esperamos que nuestro estudio contribuya a que futuras investigaciones exploren en mayor profundidad los beneficios y el mecanismo de acción de esta técnica propuesta, con el ánimo de que puedan crearse, en un futuro próximo, protocolos establecidos en las unidades especializadas de obstetricia y ginecología con el fin de que las futuras parturientas puedan elegir y tengan una alternativa diferente respecto al abordaje convencional del dolor en la fase activa del parto.

 

BIBLIOGRAFÍA

1. Genç Koyucu R, Demirci N, Ender Yumru A, Salman S, Ayanoğlu YT, Tosun Y, et al. Effects of Intradermal Sterile Water Injections in Women with Low Back Pain in Labor: A Randomized, Controlled, Clinical Trial. Balk Med J. marzo de 2018; 35(2):148-54.
2. Medina F, María I. Alternativas analgésicas al dolor de parto. Enferm Glob. Enero de 2014; 13(33):400-6.
3. Jones L, Othamman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, et al. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev [Internet]. 14 de marzo de 2012 [citado 24 de enero de 2024]; 2012(3). Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22419342/
4. Liddle SD, Pennick V. Interventions for preventing and treating low‐back and pelvic pain during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev [Internet]. 30 de septiembre de 2015 [citado 24 de enero de 2024]; 2015(9): CD001139. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26422811/
5. Da Rocha Pereira R, Cristina Franco S, Baldin N. El dolor y el protagonismo de la mujer en el parto. Rev Bras Anestesiol. Junio de 2011; 61(3): 204-10.
6. Ortiz-Gómez JR, Palacio-Abizanda FJ, Fornet-Ruiz I. Técnicas analgésicas para el parto: alternativas en caso de fallo de la epidural. An Sist Sanit Navar. Diciembre de 2014; 37(3):411-27.
7. Ghandali NY, Iravani M, Habibi A, Cheraghian B. The effectiveness of a Pilates exercise program during pregnancy on childbirth outcomes: a randomised controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth [Internet]. 2 de julio de 2021[citado 26 de enerode 2024];21(1):480. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8253242/
8. SEGO. Asistencia al parto normal [Internet]. Madrid. Sociedad española de ginecología y obstetricia. 2003 [citado 27 de enero de 2024]. Disponible en: https://bibliotecavirtual.sego.es/uploads/app/1297/elements/file/file1681372206.pdf
9. Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev [Internet]. 28 de marzo de 2018 [citado 17 de marzo de 2024]; 2018; 3(3):CD009514. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29589650/
10. Lee N, Gao Y, Mårtensson LB, Callaway L, Barnett B, Kildea S. Sterile water injections for relief of labour pain (the SATURN trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials [Internet]. 16 de febrero de 2022 [citado 26 de enero de 2024]; 23(1):155. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35172876/
11. Cui JZ, Geng ZS, Zhang YH, Feng JY, Zhu P, Zhang XB. Effects of intracutaneous injections of sterile water in patients with acute low back pain: a randomized, controlled, clinical trial. Braz J Med Biol Res [Internet]. marzo de 2016 [citado 11 de febrero de 2024];49(3). Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26840703/
12. Mårtensson LB, Gunnarsson BM, Karlsson S, Lee N, Bergh I. Effect of topical local anaesthesia on injection pain associated with administration of sterile water injections – a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol [Internet]. 1 de febrero de 2022 [citado 11 de febrero de 2024]; 22(1):35. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35105307/
13. Fouly H, Herdan R, Habib D, Yeh C. Effectiveness of injecting lower dose subcutaneous sterile water versus saline to relief labor back pain: Randomized controlled trial. Eur J Midwifery [Internet]. 14 de marzo de 2018 [citado 11 de febrero de 2024]; 2:3. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33537564/
14. Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev [Internet]. 15 de abril de 2009 [citado 17 de marzo de 2024]; (2). Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19370680/
15. Johnson MI, Paley CA, Jones G, Mulvey MR, Wittkopf PG. Efficacy and safety of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for acute and chronic pain in adults: a systematic review and meta-analysis of 381 studies (the meta-TENS study). BMJ Open [Internet]. 10 de febrero de 2022 [citado 17 de marzo de 2024];12 (2). Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35144946/
16. Njogu A, Qin S, Chen Y, Hu L, Luo Y. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation during the first stage of labor: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth [Internet]. 2021 [citado 31 de enero de 2024];21(1): 164. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7905652/
17. Almassinokiani F, Ahani N, Akbari P, Rahimzadeh P, Akbari H, Sharifzadeh F. Comparative Analgesic Effects of Intradermal and Subdermal Injection of Sterile Water on Active Labor Pain. Anesth Pain Med [Internet]. 25 de abril de 2020 [citado 31 de enero de 2024]; 10(2):e99867. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7352939/
18. Braga AFA, Carvalho VH, Braga FS da S, Pereira RIC. Combined spinal-epidural block for labor analgesia. Comparative study with continuous epidural block. Braz J Anesthesiol. 28 de octubre de 2018; 69(1):7-12.
19. Remiseiro L N, Carrera I D C, Calvete A A, González Y G. Efectos sobre el suelo pélvico del uso de la anestesia epidural durante el parto. Rev Cubana Obstet [Internet]. 2021 [citado el 27 de enero de 2024]; 47(2): e882. Disponible en: https://revginecobstetricia.sld.cu/index.php/gin/article/view/43/36
20. Cavalcanti ACV, Henrique AJ, Brasil CM, Gabrielloni MC, Barbieri M. Complementary therapies in labor: randomized clinical trial. Rev Gaúcha Enferm [Internet]. 23 de septiembre de 2019 [citado 31 de enero de 2024];40:e20190026. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31553374/
21. Hutton EK, Kasperink M, Rutten M, Reitsma A, Wainman B. Sterile water injection for labour pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJOG Int J Obstet Gynaecol. agosto de 2009;116(9):1158-66.
22. Grant EN, Tao W, Craig M, McIntire D, Leveno K. Neuraxial analgesia effects on labor progression: facts, fallacies, uncertainties, and the future. BJOG Int J Obstet Gynaecol. febrero de 2015;122(3):288-93.
23. Lai CY, Wong MKW, Tong WH, Chu SY, Lau KY, Tan AML et al. Effectiveness of a childbirth massage programme for labour pain relief in nulliparous pregnant women at term: a randomised controlled trial. Hong Kong Med J. 2021; 27(6): 405-12.
24. Levett KM, Smith CA, Bensoussan A, Dahlen HG. Complementary therapies for labour and birth study: a randomised controlled trial of antenatal integrative medicine for pain management in labour. BMJ Open [Internet]. 12 de julio de 2016 [citado 17 de marzo de 2024]; 6(7):e010691. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27406639/
25. De Molina-Fernández I, Rubio-Rico L, Roca-Biosca A, Jimenez-Herrera M, De la Flor-López M, Sirgo A. Ansiedad y miedos de las gestantes ante el parto: la importancia de su detección. RPESM. Junio de 2015; (13): 17-32.
26. Mas-Pons R, Barona-Vilar C, Carreguí-Vilar S, Ibáñez-Gil N, Margaix-Fontestad L, Escribà-Agüir V. Satisfacción de las mujeres con la experiencia del parto: validación de la Mackey Satisfaction Childbirth Rating Scale. Gac Sanit. Mayo de 2012; 26(3):236-42.
27. Hidalgo-Lopezosa P, Hidalgo-Maestre M, Rodríguez-Borrego MA. Labor stimulation with oxytocin: effects on obstetrical and neonatal outcomes. Rev Lat Am Enfermagem [Internet]. 2016 [citado 17 de marzo de 2024]; 24(0). Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27463109/
28. Caballero P, Delgado-García BE, Orts-Cortes I, Moncho J, Pereyra-Zamora P, Nolasco A. Validation of the Spanish version of Mackey childbirth satisfaction rating scale. BMC Pregnancy Childbirth [Internet]. 16 de abril de 2016 [citado 29 de marzo de 2024]; 16:78. Disponible en: https://bmcpregnancychildbirth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12884-016-0862-7#citeas