Eficacia de la solución de polihexanida y betaína (Prontosan®) en el manejo de heridas agudas y crónicas. Revisión de sus aplicaciones y beneficios

AUTORES

1. Aida Miralles López. Enfermera Servicio Aragonés de Salud. Huesca, España.
2. Alberto José Saz Pardo. Cocinero Servicio Aragonés de Salud. Huesca, España.
3. Pau Martínez Serrano. Enfermero Servicio Aragonés de Salud. Zaragoza, España.
4. Miguel Sánchez Carnerero. Enfermero Servicio Aragonés de Salud. Zaragoza, España.

RESUMEN

El manejo de las heridas agudas y crónicas representa un desafío clínico constante debido a la formación de biofilm y el riesgo de infección. Prontosan® es una solución innovadora compuesta por polihexanida y betaína, diseñada para la limpieza, descontaminación e hidratación del lecho de la herida. El objetivo de este artículo es analizar la eficacia de este producto sanitario en la eliminación de residuos y bacterias, favoreciendo la cicatrización y mejorando la calidad de vida del paciente. Mediante una revisión de la literatura y comparativas de mercado, se evidencia que su uso reduce significativamente la carga bacteriana y es superior a soluciones tradicionales como el suero fisiológico o la clorhexidina. Se concluye que Prontosan® es una herramienta esencial y versátil en la práctica avanzada de enfermería para el tratamiento de úlceras, quemaduras y heridas postoperatorias.

PALABRAS CLAVE

Polihexanida, betaína, heridas, biofilms, cicatrización de heridas, cuidado de heridas.

ABSTRACT

The management of acute and chronic wounds represents a constant clinical challenge due to biofilm formation and the risk of infection. Prontosan® is an innovative solution composed of polyhexanide and betaine, designed for the cleaning, decontamination, and hydration of the wound bed. The objective of this article is to analyze the efficacy of this medical device in removing debris and bacteria, promoting healing and improving the patient’s quality of life. Through a literature review and market comparisons, it is shown that its use significantly reduces the bacterial load and is superior to traditional solutions such as saline or chlorhexidine. It is concluded that Prontosan® is an essential and versatile tool in advanced nursing practice for the treatment of ulcers, burns, and postoperative wounds.

KEYWORDS

Polyhexanide, betaine, wounds, biofilms, wound healing, wound care.

INTRODUCCIÓN

El tratamiento de las heridas crónicas y agudas, tales como úlceras, quemaduras y abscesos, representa un desafío constante en la práctica clínica que exige un manejo altamente especializado para prevenir infecciones sistémicas y asegurar una regeneración tisular eficiente. Prontosan®, desarrollado por la compañía alemana B. Braun, surgió específicamente para llenar el vacío terapéutico de un producto que lograra la limpieza, descontaminación e hidratación simultánea del lecho de la herida, respondiendo a las necesidades expresadas por profesionales sanitarios para mejorar el manejo médico de lesiones complejas¹.

La eficacia de este producto se fundamenta en tres pilares biológicos. Primero, su capacidad de limpieza profunda facilita la eliminación de esfacelos, tejidos muertos, exudados y contaminantes que actúan como barreras para la granulación. Segundo, la descontaminación activa reduce drásticamente la carga de microorganismos, minimizando el riesgo de infecciones oportunistas. Tercero, su poder humectante mantiene un ambiente húmedo fisiológicamente equilibrado, lo cual previene la desecación del tejido, evita la formación de costras y acelera la recuperación funcional del paciente².

Desde un punto de vista químico, Prontosan® es único al combinar dos principios activos clave: la betaína, un surfactante de alta eficacia capaz de penetrar y descomponer físicamente el biofilm bacteriano y los restos de la herida sin dañar el tejido sano; y la polihexanida, un agente antimicrobiano con un efecto remanente que protege la zona entre curas^3,4. Esta sinergia permite transformar lechos de heridas estancados, que a menudo presentan un aspecto opaco o amarronado, en tejidos de granulación de color rojo brillante que indican un proceso de curación activo. Además, su aplicación es indolora, lo que mejora significativamente la experiencia del paciente y reduce el olor desagradable asociado a las heridas infectadas.

METODOLOGÍA

Para el desarrollo de este análisis se ha realizado una revisión bibliográfica exhaustiva y una evaluación técnica de producto fundamentada en la evidencia científica acumulada durante más de 12 años de presencia de Prontosan® en el mercado internacional. Durante este periodo, el producto se ha consolidado como un estándar en una amplia gama de entornos asistenciales, incluyendo la mayoría de los hospitales de España, centros de atención primaria (nivel ambulatorio) y el sector farmacéutico⁵.

La metodología incluyó la consulta y análisis de un total de 8 fuentes de alta relevancia científica y técnica. Estas fuentes abarcan desde fichas técnicas de seguridad y entrevistas a expertos clínicos (como Alberto Oromí), hasta estudios observacionales y normativas legales de seguridad química de la Unión Europea⁶. Se evaluaron específicamente las propiedades de la combinación polihexanida-betaína frente a biopelículas bacterianas y su comportamiento en diferentes escenarios clínicos para validar su versatilidad y eficacia.

RESULTADOS

El análisis comparativo de Prontosan® frente a las soluciones de irrigación y antisépticos tradicionales revela ventajas terapéuticas determinantes. A diferencia del suero fisiológico o las soluciones de irrigación estéril comunes, que actúan principalmente por arrastre mecánico superficial, Prontosan® ofrece una actividad superior en la desintegración del biofilm. Los estudios indican que su efectividad contra las biopelículas bacterianas supera incluso a la de la clorhexidina al 2%⁷.

Un hallazgo crítico es la diferencia en el modo de acción: mientras que los compuestos basados en cloro suelen tener un efecto de arrastre que no perdura en el tiempo, la polihexanida en Prontosan® proporciona un efecto remanente que mantiene la carga bacteriana bajo control de forma prolongada después de la aplicación. Por su parte, la betaína asegura una limpieza mucho más profunda del lecho sin comprometer la integridad de los tejidos circundantes sanos, lo que facilita una transición más rápida hacia la fase de cicatrización⁸.

Áreas de Aplicación:

La versatilidad de Prontosan® permite su uso en un espectro muy amplio de situaciones clínicas, tanto en la limpieza inicial como en la humidificación continua:

• Heridas agudas infectadas y no infectadas: Incluyendo traumatismos como laceraciones de la piel, abrasiones graves y heridas punzantes.
• Heridas crónicas: Especialmente eficaz en úlceras por presión, úlceras vasculares y otras lesiones de larga evolución.
• Procedimientos postoperatorios: Para la desinfección de incisiones quirúrgicas y la irrigación intraoperatoria de tejidos.
• Quemaduras de 1º y 2º grado: Ya sean de origen térmico, químico o causadas por radiación.
• Patologías cavitadas y profundas: Aplicación en fístulas, abscesos complejos y cuadros de celulitis.
• Cuidados de dispositivos y estomas: Limpieza de la piel periostomal y de los puntos de entrada para catéteres urológicos, tubos de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) y tubos de drenaje quirúrgico.
• Mantenimiento de apósitos: Utilizado para la humidificación de vendajes y apósitos de heridas que requieren un entorno húmedo constante⁹.

Aspectos Legales y de Seguridad:

El producto está respaldado por un riguroso cumplimiento de la legislación y reglamentación de la Unión Europea en materia de seguridad, salud y medio ambiente. El perfil de seguridad química de Prontosan® se detalla bajo los siguientes estándares:

• Reglamento REACH: El producto no contiene ninguna sustancia incluida en el Anexo XVII (restricciones de comercialización) ni en el Anexo XIV (sustancias sujetas a autorización). Además, está libre de sustancias candidatas extremadamente preocupantes (SVHC).
• Reglamento PIC y POP: Cumple con la normativa UE 649/2012 relativa a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC) y con el Reglamento UE 2019/1021 sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP).
• Impacto Ambiental y Ozono: Prontosan® no contiene sustancias que agoten la capa de ozono según el Reglamento UE 1005/2009. Asimismo, su contenido en compuestos orgánicos volátiles (COV) es del 0%, cumpliendo con la Directiva 2004/42/CE.
• Precursores de Explosivos y Drogas: El análisis legal confirma que no contiene sustancias reguladas bajo los reglamentos UE 2019/1148 (explosivos) o CE 273/2004 (precursores de estupefacientes)¹⁰.

DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES

El análisis de los profesionales destaca que Prontosan® es una solución altamente versátil y efectiva que no requiere de un lavado posterior tras su administración, lo que simplifica los protocolos de enfermería. Su aplicación no suele generar alergias ni molestias locales, lo que favorece la adherencia al tratamiento. Sin embargo, se han identificado puntos críticos que deben ser gestionados para garantizar su máxima eficacia. Entre ellos, la necesidad absoluta de asegurar que el lecho de la herida esté libre de residuos de jabones, pomadas o aceites antes de aplicar el producto, ya que estos pueden interferir con su acción surfactante y antimicrobiana.

Otro aspecto de discusión es el protocolo de espera. Para que el producto ejerza su mayor beneficio terapéutico en la desintegración de biopelículas, se recomienda un tiempo de exposición de entre 10 y 15 minutos¹¹. Los profesionales sugieren que una posible mejora futura sería la reducción de este tiempo o el desarrollo de formatos que permitan una administración gradual para mantener el efecto antimicrobiano de forma más duradera sin intervenciones frecuentes. Asimismo, se subraya la importancia de la formación continua del personal para seleccionar el formato adecuado (Solución, Gel o Gel X) según la profundidad y necesidades de la herida.

FUTURAS APLICACIONES

La investigación continua sobre el uso clínico de Prontosan® ha permitido que los profesionales compartan aplicaciones innovadoras y alternativas en situaciones no consideradas inicialmente. Uno de los proyectos de futuro más destacados es el desarrollo de un kit especializado para la cicatrización de cesáreas denominado Askina C-Section. Este sistema utiliza láminas de silicona precortadas (14 cm) diseñadas para cubrir y ejercer presión sobre la cicatriz, combinando ácido hialurónico y centella asiática para prevenir activamente la hipertrofia de la cicatriz, una tecnología que podría extenderse a otros tipos de cicatrices quirúrgicas¹².

CONCLUSIÓN

En definitiva, Prontosan® se ratifica como una herramienta innovadora y esencial que optimiza la cicatrización mediante la limpieza, descontaminación e hidratación integral. Su combinación única de betaína y polihexanida marca una diferencia sustancial respecto a los tratamientos convencionales, adaptándose a diversas tipologías de heridas a través de sus múltiples presentaciones comerciales. A pesar de los retos identificados, como el tiempo de espera, su capacidad para reducir infecciones y mejorar la calidad de vida del paciente lo posiciona como la opción preferente para el abordaje de heridas complejas en el ámbito sanitario moderno.

BIBLIOGRAFÍA

1. B. Braun España. Prontosan® Solución [Internet]. Barcelona: B. Braun Medical S.A.; 2025 [citado 23 de enero de 2025]. Disponible en: https://www.bbraun.es/es/products/b/prontosan-solucion.html
2. Praxisdienst. Ficha técnica: Gel para heridas Prontosan® 30 mL B Braun Petzold [Internet]. 2025 [citado 23 de enero de 2025]. Disponible en: https://www.praxisdienst.es/out/media/190963-gel-para-heridas-prontosan-30-ml-b-braun-petzold-ficha-informacion.pdf
3. Enfermería Evidente. ¿Cómo se aplica y retira el Prontosan correctamente? [Internet]. 2025 [citado 23 de enero de 2025]. Disponible en: https://enfermeriaevidente.com/como-se-aplica-y-retira-el-prontosan-correctamente/
4. Úlceras.net. Entrevista a Alberto Oromí sobre el uso de Prontosan® [Internet]. 2025 [citado 23 de enero de 2025]. Disponible en: https://ulceras.net/entrevista/137/alberto-oromi.html
5. Úlceras.net. ¿Sabes cómo funciona la polihexanida-betaina en una herida? [Internet]. 2025 [citado 23 de enero de 2025]. Disponible en: https://ulceras.net/articulo.php?id=161
6. Villar Rojas AE, Villar Hernández AR, Díaz Mateos M. Descripción de una nueva combinación de técnicas para el desbridamiento de heridas crónicas. Gerokomos [Internet]. 2010 Mar [citado 2025 Ene 23]; 21(1): 44-47.
7. Sociedad Española de Enfermería de Heridas (SEDEH). Soluciones innovadoras en el tratamiento de heridas crónicas. Rev SEDEN [Internet]. 2025 [citado 23 de enero de 2025];(1611).
8. Heridas IN. Revisión y resumen: Prontosan [Internet]. 2017 [citado 23 de enero de 2025]. Disponible en: https://inheridas.cl/wp-content/uploads/2017/03/Revision-Resumen-Prontosan.pdf
9. Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH). Diario Oficial de la Unión Europea L 396; 30 de diciembre de 2006.
10. Reglamento (UE) n.º 2019/1021 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de junio de 2019, sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP). Diario Oficial de la Unión Europea L 169; 25 de junio de 2019.
11. Reglamento (UE) n.º 649/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2012, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC). Diario Oficial de la Unión Europea L 201; 27 de julio de 2012.
12. Reglamento (CE) n.º 1005/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de septiembre de 2009, sobre las sustancias que agotan la capa de ozono. Diario Oficial de la Unión Europea L 286; 31 de octubre de 2009.

ANEXOS

Tabla 1: Gama de Productos y Especificaciones:

Fuente: Elaboración propia.