Profilaxis del virus respiratorio sincitial (VRS) con nirsevimab en recién nacidos y lactantes

AUTORES

1. Sonia Zaman Bibi. Graduada en Enfermería. Servicio Pediatría, Hospital Obispo Polanco, Teruel, España.
2. Gloria Castillon Linares. Graduada en Enfermería. Servicio Cirugía, Hospital Cruces, Bilbao. España.
3. Andrea Martín Sánchez. Graduada en Enfermería. Servicio Pediatría Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. España.
4. Andrea Miguel Paricio. Graduada en Enfermería. Residencia Personas Mayores IASS Javalambre, Teruel, España.
5. Itziar Miguel Paricio. Graduada en Enfermería. España.

RESUMEN

Actualmente, para prevenir infecciones graves por VRS se recomienda la vacunación materna durante el embarazo, o la administración directa de anticuerpos monoclonales al lactante, concretamente nirsevimab.

Se recomienda la administración anticuerpo durante las temporadas epidémicas del VRS, a los días siguientes al nacimiento, antes del alta hospitalaria, así como a los menores de 8 meses nacidos fuera de la temporada que van a cursar su primer período de circulación viral.

Estas medidas han demostrado reducir de forma eficaz las incidencias de bronquiolitis grave y las hospitalizaciones asociadas al VRS.

PALABRAS CLAVE

Virus Respiratorio Sincitial (VRS), recién nacido, lactantes, bronquiolitis, inmunización pasiva, prevención.

ABSTRACT

Currently, the prevention of severe RSV infections,maternal vaccination during pregnancy and the direct administration of monoclonal antibodies to infants, specifically nirsevimab, is recommended.

Antibody administration is recommended during RSV epidemic seasons, in the days following birth, before hospital discharge, as well as to infants under 8 months of age born outside of the season who are about to experience their first period of viral circulation.

These measures have been shown to effectively reduce the incidence of severe bronchiolitis and RSV- related hospitalizations.

KEY WORDS

Syncytial respiratory virus (RSV), newborn, infants, bronchiolitis, passive immunization, prevention.

INTRODUCCIÓN

El Virus Respiratorio Sincitial (VRS) es un virus respiratorio común, frecuente en temporadas de otoño-invierno, que puede llegar a causar infecciones respiratorias graves, como bronquiolitis y neumonías graves, en especial en los recién nacidos y lactantes.

La mayoría de las veces las infecciones cursan de forma leve, pero dada su elevada contagiosidad y gravedad, provoca un incremento importante en los ingresos hospitalarios.

OBJETIVOS

Objetivo general:

Analizar el impacto que tiene la vacunación e inmunización en el recién nacido como una de las medidas principales para la prevención de la infección grave por VRS, especialmente cuando se administra en los primeros meses de vida.

Objetivos específicos:

1.Describir el mecanismo de transmisión VRS y su morbimortalidad.

2.Describir el riesgo del recién nacido frente a la infección por VRS durante los primeros meses de vida.

3.Revisar las recomendaciones actuales de vacunación neonatal frente al VRS según la temporada epidémica.

4.Estimar el impacto que provoca la vacunación neonatal en la reducción de bronquiolitis grave y hospitalización.

METODOLOGÍA

Se realizó búsqueda bibliográfica, y lectura científica existente sobre la vacunación del recién nacido al VRS basada en la utilización de la vacuna de anticuerpo monoclonal nirsevimab como estrategia de prevención.

Esta búsqueda se realizó en bases de datos científicas como PubMed, así como en documentos oficiales de organismos de salud como Instituto Carlo III y sociedades pediátricas.

Se incluyen artículos publicados en español e inglés basados en la epidemiología del VRS en recién nacidos,

las vacunaciones indicadas en neonatos, la eficacia, seguridad y las recomendaciones actuales de administración.

DESARROLLO

El VRS es una enfermedad respiratoria altamente contagiosa, que de normal cursa de forma leve con resfriado común, tos, disnea y dificultad respiratoria, pero los lactante y niños menores de 6 meses resultan especialmente vulnerables frente a ello, que puede causarles bronquiolitis y neumonía neveras, resultando en aumento de visitas a urgencias, hospitalizaciones e incluso pudiendo requerir ingresos en UCI con necesidad de ventilación mecánica.

La transmisión del VRS se produce sobre todo por vías respiratorias, inhalación de gotículas respiratorias, secreciones infectadas y contacto directo con superficies contaminadas, por lo que es altamente contagioso tanto en medios domésticos como hospitalarios.

En España, las infecciones VRS causan impacto significativo, según estudios entre 2016-2019, previos a la vacunación, las hospitalizaciones de menores de 6 meses fueron entre 3998 y 5453 por 100000 personas por año, representando así la población infantil el 72% de los ingresos hospitalarios respiratorias debidas al VRS¹.

En los menores de 5 años se concentraron 259.013 casos (28,6%) y 15.375 hospitalizaciones (52,9%), y requirieron ventilación mecánica invasiva (6,9%) y admisión en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) (14,4%)².

Por lo tanto, debido a su alta contagiosidad, morbilidad, potencial mortalidad y la frecuencia de hospitalizaciones, la vacunación es un factor importante en la reducción de las infecciones graves del VRS.

Recomendaciones actuales y pautas de administración:

Actualmente, durante la temporada epidémica del VRS (generalmente de octubre a marzo), se dispone de estrategias de inmunización tanto indirecta como directa durante: la vacunación materna durante el embarazo (entre las semanas 32 y 36 de gestación), que permite la transferencia transplacentaria de anticuerpos al recién nacido, o la administración directa del anticuerpo mononuclear(nirsevimab) poco después del nacimiento, así como a los menores de ocho meses nacidos fuera de la temporada ante su primer período de circulación viral³.

El Nirsevimab proporciona inmunidad pasiva mediante una dosis única, que confiere protección inmediata, sostenida contra la infección grave y prolongada durante varios meses.

RESULTADOS

Los resultados de revisiones sistemáticas y metaanálisis demuestran que nirsevimab reduce de forma significativa las hospitalizaciones relacionadas con el VRS en lactantes. Una revisión con metaanálisis que incluyó ensayos clínicos y estudios reales documentó una eficacia combinada de aproximadamente 88,4 % en la prevención de ingresos hospitalarios por RSV en lactantes después de la administración de nirsevimab antes de la temporada del virus⁴.

Además, estudios observacionales y de vigilancia realizados, han confirmado que nirsevimab reduce con eficacia hospitalizaciones, visitas a urgencias y la necesidad de cuidados intensivos.

Por ejemplo, hay estudios realizados en Estados Unidos han estimado que nirsevimab fue aproximadamente 80 % efectivo en prevenir ingresos en UCI por VRS y 83 % eficaz para prevenir insuficiencia respiratoria grave en lactantes durante su primera temporada viral⁵.

Similarmente unos estudios realizados en España han demostrado que las hospitalizaciones relacionadas por infecciones de VRS se redujeron hasta un 79 % tras la inmunización en menores de 6 meses y de 3-6 meses hubo una reducción de 66.9%⁶.

Un análisis realizado en Navarra, España, demostró que ingresos en menos inmunizados fueron 1.1% frente

frente a los no inmunizados, 7.6 %, con una efectividad del 79.5% en la prevención de hospitalizaciones por VRS⁷.

Otro análisis específico para España demostró que se previnieron más de 8 mil hospitalizaciones (63.5%) hospitalizaciones y casi 900 (61.5 %) ingresos en UCI, además de un ahorro significativo en los costes sanitarios⁸.

CONCLUSIÓN

Con los datos disponibles actualmente se puede demostrar que la inmunización con nirsevimab al alta hospitalaria o al inicio de la temporada, demuestra ser una medida preventiva eficaz para los recién nacidos y lactantes, tanto en en la prevención, reducción de complicaciones graves por infecciones por VRS, así como una reducción importante tanto en ingresos hospitalarios, así como ingresos en la UCI.

BIBLIOGRAFÍA

1. Gil‑Prieto R, Pérez‑Martínez O, Pardo-Seco J, Mallah N, et al. Estimated respiratory syncytial virus‑attributable hospitalizations in Spain, 2016–2019: analysis of hospital discharge data. Eur J Pediatr. 2023;182(5):1245‑1253.
2. Instituto de Salud Carlos III, Ministerio de Sanidad de España. Carga de enfermedad por VRS en España estimada por el Sistema de Vigilancia de Infección Respiratoria Aguda (SiVIRA): casos y hospitalizaciones por edad. Boletín Epidemiológico Semanal (BES). 2024;32(1):21‑35.
3. Moulia DL, Link‑Gelles R, Chu HY, Jamieson DJ, Brooks O, Meyer S, Weintraub ES, Shay DK, Prill MM, Thomas ES, Hutton D, Ortega‑Sanchez IR, McMorrow ML, Jones JM. Use of Clesrovimab for Prevention of Severe Respiratory Syncytial Virus–Associated Lower Respiratory Tract Infections in Infants: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, 2025. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2025;74(32):508–514. doi:10.15585/mmwr.mm7432a3.
4. Riccò M, Cascio A, Corrado S, Bottazzoli M, Marchesi F, Gili R, Giuri PG, Gori D, Manzoni P. Impact of nirsevimab immunization on pediatric hospitalization rates: a systematic review and meta‑analysis. Vaccines (Basel). 2024 Jun 8;12(6):640. doi: 10.3390/vaccines12060640. PMID: 38932369.
5. Zambrano LD, Simeone RM, Newhams MM, Payne AB, Halasa NB, Orzel-Lockwood AO, et al.; Overcoming RSV Investigators. Nirsevimab effectiveness against intensive care unit admission for respiratory syncytial virus in infants — 24 States, December 2024–April 2025. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2025;74(37):580–588. doi: 10.15585/mmwr.mm7437a1.
6. Jimeno Ruiz S, Peláez A, Labourt A, Acuña FM, Linares L, Llana Martín I, Calle Gómez Á, Martínez SN. Evaluating the Effectiveness of Nirsevimab in Reducing Pediatric RSV Hospitalizations in Spain. Vaccines. 2024;12(10):1160. doi: 10.3390/vaccines12101160.
7. Vera‑Punzano N, Navascués A, Armendáriz L, Viguria N, Herranz‑Aguirre M, García Cenoz M, et al. Nirsevimab immunization effectiveness against respiratory syncytial virus hospitalization in newborns: two season of use in Navarre, Spain. An Sist Sanit Navar. 2025;48(2):e1133. doi: 10.23938/ASSN.1133. PMID: 40879409.
8. Gil‑Prieto R, Pérez JJ, Drago G, Kieffer A, Roïz J, Kazmierska P, Sardesai A, de Boisvilliers S, López‑Belmonte JL, Beuvelet M, Alvarez Aldean J. Modelling the potential clinical and economic impact of universal immunisation with nirsevimab versus standard of practice for protecting all neonates and infants in their first respiratory syncytial virus season in Spain. BMC Infect Dis. 2024;24(1):924. doi:10.1186/s12879-024-09642-0. PMID:39242545.