Enfermería

Propuesta de mejora para la gestión y seguridad en la central de esterilización

27 enero 2025

AUTORES

Beatriz Fernández Navarro. Graduado Universitario en Enfermería. Enfermera en Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza, España.
Mª Pilar Delgado Calvo. Diplomado Universitario en Enfermería. Enfermera en Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza, España.
José Luis Delgado Calvo. Celador. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. España.
Raquel Navarro Muñoz. Graduado Universitario en Enfermería. Enfermera en Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza, España.
Sheila Cadena Gómez. Graduado Universitario en Enfermería. Enfermera en Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza, España.

RESUMEN

La Central de Esterilización de un hospital es esencial para garantizar la seguridad del paciente, asegurando que el material quirúrgico esté libre de microorganismos. El proceso incluye la recepción, limpieza, preparación, esterilización y almacenamiento del instrumental, y requiere personal especializado organizado bajo un supervisor. Un análisis DAFO revela fortalezas, como la experiencia del personal, y debilidades, como la falta de recursos. También se identifican amenazas, como fallos en los equipos y un diseño inadecuado de la unidad. Se analizan riesgos, como material mal recibido y errores en la esterilización, utilizando un análisis de modos de fallo (AMFE) para evaluar su impacto. Las principales causas de fallos son la falta de formación, problemas en el lavado y empaquetado, y errores en la esterilización. Se proponen medidas correctivas, como la mejora de infraestructura y formación continua del personal. La gestión de riesgos es clave para reducir infecciones nosocomiales, accidentes laborales y mejorar la calidad del servicio.

PALABRAS CLAVE

Central de esterilización, seguridad del paciente, control de calidad, riesgos laborales.

ABSTRACT

The Sterilization Department of a hospital is essential to ensure patient safety by ensuring that surgical instruments are free from microorganisms. The process includes receiving, cleaning, preparing, sterilizing, and storing the instruments, and requires specialized personnel organized under a supervisor. A SWOT analysis reveals strengths, such as the staff’s experience, and weaknesses, such as a lack of resources. Threats are also identified, such as equipment failures and inadequate unit design. Risks, such as improperly received materials and sterilization errors, are analyzed using a Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) to assess their impact. The main causes of failures include lack of training, issues with washing and packaging, and errors in sterilization. Corrective actions are proposed, such as improving infrastructure and providing ongoing staff training. Risk management is crucial to reducing nosocomial infections, workplace accidents, and improving service quality.

KEY WORDS

Sterilization, medical, patient safety, quality control, occupational health.

DESARROLLO DEL TEMA

1. ANÁLISIS DE SITUACIÓN Y CONTEXTO:

La Central de Esterilización es la unidad del hospital que trabaja para garantizar que el material sanitario llegue estéril a los diferentes servicios. Se entiende por esterilización, el proceso creado para eliminar la carga microbiana de los diferentes materiales quirúrgicos.

Organización estructura l^1,2,3:

Recepción de material sucio: en esta zona baja el material en carros, procedente de quirófano tanto de trauma como de la general por dos ascensores. Además, hay una zona anexa que es una recepción de material limpio para esterilizar procedente de otros servicios del hospital, y otra zona anexa que es de recepción de material prestado.
Zona de limpieza: hay dos fregaderos, una para material manual que dispone de una bañera de ultrasonido para aquel material no es posible meterlo en las lavadoras por su termosensibilidad y la otra es la zona donde se separa el instrumental, se abre y se distribuye en varios cestillos para que el lavado sea más eficaz a la hora de meterlo en las lavadoras. Además, disponemos de cuatro lavadoras más un túnel de lavado, siendo este último el que realiza mayor lavado de material en el menor tiempo posible. Por último, se encuentra el túnel de carros donde se realiza la limpieza y secado de los contenedores y tapas.
Zona media: después de salir de las lavadoras, el material sale limpio y seco. Es donde se revisa, se prepara y se empaqueta o embolsa el material limpio. Disponemos de tres mesas para extender el material, una pistola para soplar material canulado, tres selladoras para embolsar material y una mesa aparte para empaquetar material que no puede ir ni embolsado ni en contenedores.
Zona de esterilizadores: disponemos de cinco autoclaves de vapor, uno de plasma y otro de óxido de etileno.
Zona de almacén estéril: tras la salida del material de las autoclaves existe un almacén donde están ubicadas gran cantidad de cajas de trauma y de la general. Hay cuatro ascensores, dos de la general- CMA y dos de trauma-hemodinámica para mandar el material que no tiene ubicación en la estéril sino en quirófano y para el material estéril que precisen en las intervenciones quirúrgicas del momento. Dentro del almacén estéril, hay una zona anexa donde se entrega material estéril procedente de los distintos servicios del hospital.
Área de reuniones y despacho del supervisor. Desde el despacho del supervisor se visualiza la estéril.
Almacén y zona de vestuario.

Organización funciona l^1,2,3:

Supervisor: es el responsable de la unidad algunas de sus funciones: se encarga de los turnos del personal, proporciona formación continua del personal, está involucrado en la calidad de la central, resuelve incidencias…
Encargado de la calidad.
Persona encargada del instrumental.
Enfermería: revisa material, prepara el instrumental, garantiza el adecuado proceso de esterilización, funciones delegadas del supervisor, función de formación al personal de nueva incorporación y resuelve incidencias.
TCAES: utilizar adecuadamente el aparataje y correcto registro, limpieza y preparación del material para las lavadoras, extender el material, empaquetar, embolsar, colocación y distribución de material estéril.
Técnicos de mantenimiento: realiza el mantenimiento de toda la maquinaria de la estéril.

Análisis DAFO^4,5,6

Para conocer los puntos débiles y fuertes de la central de esterilización, se realiza un análisis DAFO

Debilidades
- Poca motivación del personal.
- Falta de liderazgo.
- Peso excesivo en la manipulación de las cajas.
- Falta de formación al personal de nueva incorporación.
- Falta de personal.
- Falta de recursos materiales.
Amenazas:
- Estructura actual de la central poco funcional: mal diseño de la unidad, exceso de ruido y poca iluminación.
- Problemas en el funcionamiento de las máquinas, se estropean con frecuencia debido a su uso continuado.
- Se realizan contratos con personal sin conocimientos básicos en esterilización.
Fortalezas:
- Las funciones del personal están bien delimitadas. En el último año se han creado ubicaciones tanto de enfermería como de auxiliares.
- Personal con experiencia.
- Método de trabajo que incluye una reunión semanal para poner en común problemas que puedan surgir durante el trabajo.
- Buena ubicación con el resto de las unidades del hospital.
Oportunidades:
- Posibilidad de mejora de iluminación y de ruido para que resulte más confortable el trabajo diario.
- Posibilidad de reciclaje con la formación continuada.

2. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS^7,8:

Identificación de los riesgos según el proceso ¿Qué ha salido mal?, ¿Qué puede ir mal?, Si algo sale mal ¿qué puede ocurrir?

Recepción de material externo:
1. El material no esté en buen estado: los emuladores mal fabricados, conservación errónea de los emuladores Riesgo de esterilización incorrecta.
2. Material prestado en mal estado: tapas abolladas que no cierran bien, filtros que no encajan… Riesgo de esterilización incorrecta y posible infección.
Procedimiento de prelavado:
1. ¿Realizó controles para verificación de lavadoras mecánicas? Riesgo de lavado incorrecto y material sucio.
2. ¿Utilizo correctamente los EPI a la hora de separar el instrumental? posible riesgo biológico por material punzante.
3. ¿cargo correctamente las lavadoras? Riesgo de carga muscular por exceso de peso.
Procedimiento de lavado:
1. ¿Utilizo correctamente los distintos tipos de lavado? Riesgo de rotura de material.
Procedimiento de preparación del material antes de su esterilización:
1. ¿Verifico la limpieza del instrumental? Riesgo de infección.
2. ¿Verifico el estado del material, su funcionamiento y posible ausencia de piezas? Riesgo de reintervención por no poder utilizar el material.
3. ¿Se prepara correctamente una caja? Riesgo de falta de material.
4. ¿Se colocan los emuladores en todas las cajas? Riesgo de fallo de esterilización de la caja.
5. ¿Compruebo la correcta estanqueidad de la caja y correcto estado de filtros? Riesgo de no esterilización.
6. ¿Conozco los distintos tipos de esterilización según el material? Riesgo de esterilización incorrecta y posible deterioro del material.
7. ¿Utilizo correctamente los EPI ante el ruido? Riesgo de pérdida auditiva.
8. ¿Existe una correcta iluminación ambiental? Riesgo de pérdida de visión.
9. ¿Utilizó correctamente los guantes a la salida de las lavadoras? Riesgo de quemaduras.
10. ¿Realizó correctamente el rotulado en el empaquetado del material? Riesgo de material equivocado.
Proceso de esterilización:
1. ¿Conozco adecuadamente las diferentes maquinarias de esterilización? Riesgo de esterilización incorrecta y posible deterioro del material.
2. ¿Conozco una correcta forma de cargar el autoclave? Riesgo de sobrecarga muscular al descargar el autoclave.
3. ¿Utilizo correctamente la incubación de los distintos tipos de esterilización? Riesgo de falsos positivos
4. ¿Reconozco cuando la alarma del óxido indica posible fuga? Riesgo químico
Proceso de almacenamiento:
1. ¿Conozco las ubicaciones y cajas que se deben de enviar al quirófano? Riesgo de pérdida de material y retraso en intervenciones quirúrgicas
2. ¿Detectar fallos tanto de cajas como de material suelto estéril? Riesgo de enviar material estéril que no lo está
3. ¿utilizo correctamente los guantes a la salida de los autoclaves? Riesgo de quemaduras.

3. ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DE RIESGOS^9,10:

Análisis de Modos de Fallo y de sus Efectos (AMFE).

Fase 1: Identificación de la cuestión a analizar:

Una vez identificado los riesgos, se analizan según la magnitud o frecuencia, la gravedad e impacto.

FRECUENCIA.

Frecuente: 5

Probable: 4

Ocasional: 3

Infrecuente: 2

Raro: 1

GRAVEDAD.

Exitus: 5

Amenaza de muerte: 4

Incapacidad permanente o total: 3

Intervención médica o quirúrgica: 2

Prolongación de estancia/reingreso: 1

IMPACTO.

Catastrófico: 5

Importante: 4

Moderado: 3

Pequeño: 2

Insignificante: 1

Fase 2: Selección del equipo de trabajo: el encargado es el supervisor de la central de esterilización, debe crear equipos de trabajo que integre a toda la plantilla distribuyendo tareas a cada miembro del equipo para tener una visión más amplia, fomentar la motivación del equipo y conseguir la implicación de todo el equipo en la mejora del servicio. Por otro lado, dentro del grupo de trabajo deberá existir una persona que facilite la comunicación y ayude en las distintas tareas, debería ser seleccionada por la experiencia.
Fase 3: Descripción detallada de las fases del proceso (flowchart) (ANEXO 1).
Fase 4: Análisis de posibles modos de fallo, sus causas y sus efectos (ANEXO 2).
Fase 5. Elaboración del plan de actuación: medidas de reducción (ANEXO 2).
Fase 6. Implementación de medidas y evaluación de resultados.
1. Informes reales de producción y controles de procesos.
2. Informes técnicos correctivos, preventivos y validación de equipos y procesos.
3. Auditorías de procesos.
4. Comunicar los fallos e incidencias de los clientes.
5. Informar de incidencias de los trabajadores.
6. Control continuo para la mejora.

4. PLANIFICACIÓN DE RESPUESTAS Y EVALUACIÓN^3,6:

ETAPA DEL PROCESO: LAVADO DE MATERIAL:

Modo de fallo: Lavado inadecuado.
Causas potenciales: Carga de trabajo, mala técnica.
Acción (eliminar, controlar o aceptar): Controlar.
Descripción de la acción: Formar al profesional y supervisar el cumplimiento de la normativa. Redistribución de funciones y/o contratación de personal
Medida de resultado: Formación continuada de personal durante el año. Realización de un documento que explique las funciones del personal en cada zona del lavado. Verificar la contratación del personal según un estudio de necesidades.
Persona responsable: Supervisor de la central.

ETAPA DEL PROCESO: DURANTE TODOS LOS PROCESOS:

Modo de fallo: Riesgo para la salud.
Causas potenciales: Ruido, exposición a gases tóxicos, falta de iluminación, mala utilización de los EPIs, exceso de peso en cajas y cargas de los rack.
Acción (eliminar, controlar o aceptar): Eliminar.
Descripción de la acción: Formar al personal en la correcta utilización de los EPIs y en el reconocimiento de las alarmas del óxido de etileno. Proporcionar medidas protectoras actualizadas y en buenas condiciones. Acondicionar el puesto de trabajo (correcta iluminación, insonorizar)
Medida de resultado: Formación continuada de personal durante el año. Número de visitas a medicina preventiva. Número de EPIs proporcionados por persona. Grado de satisfacción del personal en relación a los nuevos cambios de iluminación y ruido.
Persona responsable: Supervisor de la central.

ETAPA DEL PROCESO: DURANTE TODO EL PROCESO DE LA ESTERILIZACIÓN:

Modo de fallo Fallos operacionales.
Causas potenciales: Error profesional, carga de trabajo.
Acción (eliminar, controlar o aceptar) Controlar.
Descripción de la acción Formar al profesional y supervisar el cumplimiento de la normativa. Redistribución de funciones y/o contratación de personal. Controlar el estado de los contenedores, tapas, filtros, emuladores. Controlar los procesos de esterilización. No aceptar determinados materiales (mal estado).
Medida de resultado: Formación continuada de personal durante el año. Realización de un documento que explique las funciones del personal en cada zona. Verificar la contratación del personal según un estudio de necesidades. Número de incidencias procedentes de quirófano
Persona responsable: Supervisor de la central.

CONCLUSIONES

Realizar una gestión de riesgos sirve para mejorar la seguridad del paciente. Si se consiguen controlar más los procesos, se detectarán los fallos y se podrán prevenir o controlar, o en el peor escenario posible, si sucede que los efectos adversos no sean tan graves.

Todos los profesionales pueden cometer fallos a lo largo de su carrera profesional, pero una buena formación, una mejora de los equipos, unas guías y protocolos actualizados, unas prácticas seguras reducirían esos fallos.

Por todo esto, los errores individuales son consecuencia de una mala organización conjunta, de un fallo en el sistema. Analizando esos errores, nos sirve para modificar esa parte del proceso que no es correcta y origina el fallo. Se debe evitar enfocar la culpa en el profesional cuando ocurren estos efectos adversos y orientarlo para mejorar los servicios que se estén prestando, de esta forma se pueden realizar cambios continuos hasta alcanzar un nivel de calidad superior. Pequeñas modificaciones suponen grandes avances en la seguridad del paciente.

En lo que respecta a las centrales de esterilización, la gestión de riesgos es muy importante porque la mayoría de las técnicas ejecutadas precisan de material estéril para realizarlas. Junto con ello, evitar las infecciones nosocomiales que son muy frecuentes en el ámbito sanitario y que ocasionan un incremento del coste sanitario debido a los recursos humanos y materiales que hay que utilizar, con el aumento de la estancia hospitalaria. Con respecto a los profesionales, una mejora de los procesos reduciría los riesgos de los profesionales, que son: ruidos, accidentes laborales y riesgos biológicos.

La esterilización es una serie de procedimientos independientes y si existe un fallo en cualquiera de ellos el material no puede considerarse estéril, aunque se haya realizado el proceso de esterilización. Al desarrollar este trabajo, se identifican las etapas del proceso de esterilización, unificamos criterios, detectamos procedimientos inadecuados y desarrollamos ideas para la mejora.

Cuanto más control hubiese en las diferentes etapas del proceso menos fallos, menos riesgo para la seguridad del paciente y más calidad para el servicio.

BIBLIOGRAFÍA

Leal P, Díaz D. La gestión de riesgos en la central de esterilización. Medicina Hospitalaria. 2019;42(1):34-40.
Moreno E, Gutiérrez A, Rivas M. Control de calidad en los procesos de esterilización: implicaciones en la seguridad del paciente. Revista de Enfermería. 2021;44(3):225-231.
García J, López P, Vargas A. Estrategias para la mejora de los procesos de esterilización hospitalaria. Journal of Hospital Infection. 2018;99(1):123-131.
López M, Rodríguez D. Ergonomía y seguridad en la manipulación de material en la central de esterilización. Enfermería Clínica. 2017;27(2):112-118.
Organización Mundial de la Salud (OMS). Normas y directrices para la esterilización de equipos médicos. Ginebra: OMS; 2020.
Salazar M, Pérez G, Salcedo S. Impacto de la formación continua en la seguridad en la central de esterilización. Journal of Infection Control. 2020;42(4):188-194.
Rodríguez C, Pérez D. Análisis de riesgo en la esterilización de material quirúrgico: un enfoque preventivo. Revista de Higiene y Salud Pública. 2021;12(2):88-94.
García I, Ortega P, López A. Prevención de infecciones nosocomiales en la central de esterilización. Infectología Clínica. 2019;41(5):199-205.
Fernández C, Gómez F. El impacto de la iluminación y el ruido en los procesos de esterilización. Salud y Seguridad en el Trabajo. 2018;34(3):180-185.
Pérez V, Ramírez L. La gestión del riesgo biológico en la central de esterilización. Revista de Seguridad Sanitaria. 2022;35(1):56-63.

ANEXOS

GRÁFICO 1: Fase 3. Descripción detallada de las fases del proceso (flow chart).

Fuente: elaboración propia.

TABLA 1: Fase 4. Análisis posibles modos de fallo, sus causas y sus efectos y Fase 5. Elaboración del plan de actuación: medidas de reducción.

Peligro	Modo de fallo	Causas del fallo	Efectos del fallo	Índices de frecuencia (IF) (1-5)	Índice de gravedad (IG) (1-5)	Probabilidad de detección (ID) (1-10)	IPR	Acciones de reducción
Infección	Presencia de microorganismos en material (bioburden)	Fallo en el proceso de lavado Mal procedimiento de secado Mala higiene de personal No se desecha material de un solo uso Suciedad en zonas difícilmente accesibles para su limpieza	Infecciones nosocomiales Reintervención Alargamiento estancia hospitalaria y de la intervención quirúrgica	1	4	8	32	Lavado automático y ultrasonido Correcta limpieza manual Rutina de verificación y limpieza Secado con aire comprimido en material canulado Política institucional de reuso Limpieza específica para productos difíciles de limpiar Cepillos apropiados para la limpieza del canulado
	Esterilización ineficaz	Inexistentes controles del proceso Fallos o falta de validación de los equipos Utilización de contenedores inapropiados Fallos en la carga del esterilizador	Infección No utilización del material Reintervención o suspensión en algunos casos Alargamiento de la estancia hospitalaria	2	2	8	32	Validación de equipos Validación de cargas en los distintos programas Formación del personal Sistematización de reglas de carga Contenedores aptos para esterilización Paquetes y empaquetado apto para esterilización
	Envase	Mala calidad del material del envase Falta de recambio de filtros o mal encaje Inadecuado procedimiento de sellado Mala técnica de cerrado de paquetes y embolsado de piezas Problemas en el almacenamiento y distribución en el producto	Infección No utilización del material Reintervención Suspensión de la intervención hospitalaria	1	3	8	24	Proveedores con especificaciones técnicas Control correcto de selladoras y visual de los sellos Uso de filtros con indicador químico Formación del personal Correcta manipulación y almacenamiento
Riesgo de la salud	Accidentes laborales	Peso incorrecto de las cargas Utilización incorrecta de los EPI	Sobrecarga muscular Accidente cortopunzante Quemaduras	2	1	10	20	Formación del personal Utilización EPIs correcta Mecanizar más los procesos
	Ruido	Falta de asilamiento sonoro en la zona de máquinas	Pérdida auditiva	5	3	10	150	Modificaciones de ingeniería en las áreas
	Exposición a gases tóxicos	Fuga de óxido de etileno	Intoxicación	1	3	10	30	Campana de extracciones de vapores Área con diseño correcto EPIs Formación del personal Monitorización ambiental correcta
	Iluminación	Falta iluminación artificial	Pérdida de visión	5	1	10	50	Modificaciones técnicas, mayor iluminación
Operacional	Error del profesional	Conocimientos deficientes. Mala interpretación de los controles químicos internos e indicadores del proceso. Rotura del paquete esterilizado. Cajas mal cerradas. Ausencia de filtros y emuladores. Mala preparación de cajas	Reintervención Alargamiento de las intervenciones Infección Suspensión de intervenciones	5	2	7	70	Formación del personal (staff del quirófano y de la central de esterilización) Difusión en esquemas, láminas en color de la interpretación de virajes de los diferentes controles Difusión de una correcta colocación de filtros en los diferentes tipos de tapas y su viraje.
Información y logística	Fallo de rotulado, lote y distribución	Falta o mala información en etiquetas Errores en la distribución	Suspensión de intervención Alargamiento de la intervención	3	1	9	27	Cambios en el etiquetado del paquete Medidas correctivas para identificación y trazabilidad