Enfermería

Ciclo evaluativo de seguridad del paciente de la oms aplicado a una central de esterilización

27 enero 2025

AUTORES

Beatriz Fernández Navarro. Graduado Universitario en Enfermería. Enfermera en Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza, España.
Mª Pilar Delgado Calvo. Diplomado Universitario en Enfermería. Enfermera en Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza, España.
José Luis Delgado Calvo. Celador. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. España.
Raquel Navarro Muñoz. Graduado Universitario en Enfermería. Enfermera en Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza, España.
Sheila Cadena Gómez. Graduado Universitario en Enfermería. Enfermera en Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza, España.

RESUMEN

La central de esterilización garantiza material estéril de forma segura y eficiente para prevenir infecciones y proteger a los trabajadores. Un proceso adecuado de lavado, desinfección, esterilización, almacenamiento y distribución es esencial, con control de calidad en todas las etapas. Se evalúan daños como infecciones por material no esterilizado, retrasos en intervenciones, instrumental deteriorado, accidentes biológicos y problemas con filtros y moduladores. Las causas principales incluyen falta de formación, carga de trabajo elevada y falta de comunicación. Se proponen soluciones como programas de formación, mejor organización del trabajo, uso adecuado de equipos de protección y mejora en la comunicación con quirófanos. La implementación de estas medidas será evaluada mediante indicadores que miden la asistencia a programas de formación, tasas de accidentes, infecciones y problemas con el material. Se busca reducir errores, mejorar la seguridad y optimizar los procesos en la central de esterilización.

PALABRAS CLAVE

Central de esterilización, seguridad del paciente, control de calidad, indicadores y reactivos.

ABSTRACT

The sterilization center ensures sterile materials safely and efficiently to prevent infections and protect workers. A proper process of washing, disinfection, sterilization, storage, and distribution is essential, with quality control at all stages. Damages such as infections from improperly sterilized materials, delays in procedures, damaged instruments, biological accidents, and issues with filters and indicators are assessed. The main causes include lack of training, high workload, and poor communication. Proposed solutions include training programs, better work organization, proper use of protective equipment, and improved communication with operating rooms. The implementation of these measures will be evaluated through indicators that measure attendance at training programs, accident rates, infections, and material-related issues. The goal is to reduce errors, enhance safety, and optimize processes in the sterilization center.

KEY WORDS

Sterilization, medical, patient safety, quality control, indicators and reagents.

DESARROLLO DEL TEMA

La finalidad de la central de esterilización es conseguir material estéril al momento con un coste adecuado y con seguridad tanto para el paciente (disminuir posibles infecciones, efectos adversos…) como para los trabajadores de la unidad.

Para poder conseguirlo, es necesario tener un proceso adecuado del lavado, desinfección y esterilización de los instrumentos sanitarios así como el almacenaje, distribución y manipulación del material estéril. Por ello, es importante controlar eficazmente la calidad en todas las etapas del proceso¹.

DETERMINACIÓN DEL DAÑO:

Para determinar el daño ocasionado que se puede producir en una central de esterilización, se valoran los siguientes aspectos²:

Estimar el número de pacientes que sufren una infección derivada de una intervención con material no esterilizado correctamente.
Número de intervenciones que son canceladas o retrasadas, lo que supone alargar la estancia hospitalaria del paciente por material que no esté preparado en el momento de la intervención.
Número de instrumental perdido o deteriorado al ser expuestos a métodos incorrectos de esterilización por desconocimiento del personal.
Número de profesionales que han sufrido accidentes de tipo biológico al manipular erróneamente material, en la zona sucia, sin medidas protectoras (EPI).
Número de ausencia de filtros o mala colocación de los mismos en las cajas del material.
Número de cajas sin emuladores o sin virar.
Número de escapes de óxido de etileno que hacen evacuar la central.

PRINCIPALES CAUSAS DE LOS DAÑOS (ANEXO 1)³:

Daño 1: Estimar el número de pacientes que sufren una infección derivada de una intervención con material no esterilizado correctamente:

Falta de formación del personal de la central de esterilización sobre el proceso y del personal de quirófano al no detectar una caja que no ha sido esterilizada correctamente.
Gran volumen de trabajo y realizarlo bajo presión.

Daño 2: Número de intervenciones que son canceladas o retrasadas, lo que supone alargar la estancia hospitalaria del paciente por material que no esté preparado en el momento de la intervención

Gran volumen de trabajo y realizarlo bajo presión.
Falta de comunicación entre los quirófanos a la hora de pedir material que se esté utilizando y que le den prioridad a la hora de enviarlo.

Daño 3: Número de instrumental perdido o deteriorado al ser expuestos a métodos incorrectos de esterilización por desconocimiento del personal.

Falta de formación del personal de la central de esterilización sobre el proceso.
Gran volumen de trabajo y realizarlo bajo presión.

Daño 4: Número de profesionales que han sufrido accidentes de tipo biológico al manipular erróneamente material, en la zona sucia, sin medidas protectoras (EPI).

Mala utilización de los EPI disponibles en la central.
Falta de formación del personal de la central de esterilización sobre los riesgos y la correcta utilización de los EPI.
Gran volumen de trabajo y realizarlo bajo presión.

Daño 5: Número de ausencia de filtros o mala colocación de los mismos en las cajas del material.

Falta de formación del personal de la central de esterilización sobre la colocación de los filtros.
Gran volumen de trabajo y realizarlo bajo presión.
No comprobación del estado de los filtros durante el proceso.
No detección de la ausencia de filtros en el momento de la intervención.

Daño 6: Número de cajas sin emuladores o sin virar.

Gran volumen de trabajo, realizarlo bajo presión y por atender otras tareas simultáneamente.
Falta de formación del personal de la central de esterilización sobre los distintos tipos de emuladores en función del tipo de esterilización según el material. Falta de formación del personal de quirófano sobre cómo deben de virar los distintos tipos de emuladores cuando el material está estéril.
No detección de la ausencia de emuladores en el momento de la intervención.
No comprobación de si el emulador ha virado correctamente.

Daño 7: Número de escapes de óxido de etileno que hacen evacuar la central.

Falta de formación del personal de la central de esterilización sobre el motivo de las alarmas del óxido de etileno y cuando es necesario evacuar la central.

SOLUCIONES PROPUESTAS^4,5:

FALTA DE FORMACIÓN DEL PERSONAL:

Declaración del problema e impacto: La falta de conocimiento del personal de la central de esterilización sobre el proceso (filtros, emuladores, uso de material, tipos de esterilización, estanqueidad de las cajas…) supone un riesgo en todo el proceso aumentando los fallos.
Medidas sugeridas: Programa de formación para el personal de nueva incorporación. Formador de formadores.
Expectativas: Tener unos conocimientos básicos sobre el funcionamiento de la central de esterilización.
Aplicabilidad: A todo el personal de nueva incorporación y reciclaje.
Barreras potenciales:
- Incorporación de nuevo personal en breves periodos de tiempo.
- Falta de motivación del personal.
- Falta de recursos para formar al personal.
- Complejidad del aparataje (autoclaves, incubadoras, lavadoras…).

GRAN VOLUMEN DE TRABAJO BAJO PRESIÓN Y CON TAREAS SIMULTÁNEAS.

Declaración del problema e impacto: Realizar el trabajo bajo presión y rápidamente conlleva el aumento de fallos durante el proceso.
Medidas sugeridas:
- Más organización de las diferentes áreas de trabajo.
- Mandar el material sucio al terminar la intervención sin que se acumulen carros con el instrumental sucio en el quirófano, así bajará el material de forma más continua, sin parones que los acumulen.
Expectativas: Distribuir el trabajo de forma que se cometan menos errores y sea más organizado.
Aplicabilidad: A las distintas áreas de la central de esterilización.
Barreras potenciales:
- Falta de organización en la programación de los quirófanos.
- Falta de recursos humanos.
- Falta de recursos materiales.

FALTA DE CONOCIMIENTOS SOBRE LOS EPI Y SU UTILIZACIÓN.

Declaración del problema e impacto: La falta de conocimientos relacionados con la seguridad, las medidas preventivas en la central conllevan el aumento de accidentes de tipo biológico.
Medidas sugeridas:
- Formación del personal en medidas de protección.
- Utilización de medios mecánicos evitando el uso manual.
Expectativas: Disminuir o eliminar los accidentes biológicos en la unidad.
Aplicabilidad: A todo el personal de la central, en concreto en la zona de recepción y lavado de material sucio.
Barreras potenciales:
- Falta de recursos humanos.
- Falta de recursos materiales.
- Trabajar bajo presión.
- Material de protección en mal estado.

FALTA DE COMUNICACIÓN ENTRE LOS QUIRÓFANOS DEL MATERIAL UTILIZADO.

Declaración del problema e impacto: En los partes de quirófano, muchas veces piden material repetido que está utilizando para otras intervenciones, por lo que el material no puede ser enviado.
Medidas sugeridas: Establecer un programa para el pedido de material.
Expectativas: Mejorar la comunicación de las unidades de esterilización con quirófano.
Aplicabilidad: En todos los quirófanos del hospital.
Barreras potenciales:
- Falta de recursos humanos.
- Falta de recursos materiales.
- Falta de motivación del personal.
- Gran volumen de intervenciones.
- Falta de comunicación entre los quirófanos.

EVALUACIÓN DEL IMPACTO DE LAS MEDIDAS APLICADAS PARA MEJORAR LA SITUACIÓN INICIAL PREVIA^1,6:

Para poder evaluar el impacto de las medidas se elaborarán distintos indicadores. (ANEXO 2).

Indicador 1. Tasa de profesionales que acuden al programa de formación: aumentar los conocimientos de los profesionales sobre el funcionamiento de la central de esterilización y los distintos modos de esterilización.
Indicador 2. Tasa de accidentes con material punzante en la zona del sucio: Conocer los posibles accidentes que puedan darse en zona sucia con material punzante procedente de quirófano.
Indicador 3. Tasa de material sucio que baja del quirófano al terminar la intervención: Si se baja el material al terminar la intervención y no se espera a terminar todas las intervenciones del día, el material no se acumula en la zona sucia y el trabajo es más organizado.
Indicador 4. Tasa de infecciones nosocomiales por material mal esterilizado: Cuando el material está mal esterilizado una de las complicaciones principales que puede presentar el paciente en el postoperatorio es la infección.
Indicador 5. Tasa de profilaxis antibiótica tras detectar ausencia de filtro en alguna caja ya utilizada: Cuando se realiza una intervención con material no esterilizado, el paciente recibe tratamiento antibiótico intravenoso para evitar posibles infecciones.
Indicador 6. Tasa de reintervención tras cancelación o problemas durante la intervención relacionado con el instrumental: Cuando el material está deteriorado o no está a tiempo para la intervención, ya sea porque no está preparado o porque se está utilizando en otro quirófano, la intervención tiene que ser cancelada y retrasada, aumentando la estancia hospitalaria del paciente.
Indicador 7. Tasa de falta de emuladores: Cuando falta el emulador en una caja, el personal de quirófano no puede utilizar el material hasta que no sea comprobado en la central de esterilización si esa caja está correctamente esterilizada, retrasando el inicio de la intervención.
Indicador 8. Tasa de material extraviado o reparado: Cuando el material es extraviado en el quirófano, se debe notificar a la central de esterilización y se encarga de reponerlo, pudiendo tardar días. Lo mismo ocurre con el material que hay que reparar, si no se puede reponer en el momento.

BIBLIOGRAFÍA

Criado-Álvarez JJ, Muro Ceballos I. Gestión y control de calidad de una central de esterilización externalizada. Todo Hospital. 2001;181:669-76.
JJ Criado-Álvarez, I Muro. Errores en la Central de Esterilización: seguridad de los dispositivos sanitarios. Medicina Preventiva, 2007.
Centers for Disease Control and Prevention. Guía para la prevención de infecciones en entornos de atención ambulatoria: Aplicación de precauciones estándar en la atención médica. Atlanta: CDC; 2016.
Organización Mundial de la Salud. Prevención de las infecciones nosocomiales: guía práctica. 2ª ed. Ginebra: OMS; 2002.
Ministerio de Sanidad de España. Prevención y control de la infección nosocomial. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2008.
Organización Panamericana de la Salud. Manual de esterilización para centros de salud. Washington D.C.: OPS; 2008.

ANEXOS

ANEXO 1: GRÁFICO PRINCIPALES CAUSAS DE LOS DAÑOS.

Fuente: elaboración propia.

ANEXO 2: TABLAS INDICADORES DE EVALUACIÓN.

TABLA 1.

INDICADOR	Tasa de profesionales que acuden al programa de formación	Tasa de accidentes con material punzante en la zona del sucio
TIPO	Proceso	Proceso
DIMENSIÓN	Competencia Profesional	Seguridad
FÓRMULA
ESTÁNDAR	100%	0
DEFINICIÓN DE TÉRMINOS	Autoexplicativo	Autoexplicativo
CRITERIOS	Formar al mayor número de profesionales de la central de esterilización	Evitar posibles accidentes con material punzante en la zona sucia de recepción de material
JUSTIFICACIÓN	Aumentar los conocimientos de los profesionales sobre el funcionamiento de la central de esterilización y los distintos modos de esterilización	Conocer los posibles accidentes que puedan darse en zona sucia con material punzante procedente de quirófano.
FUENTE DE INFORMACIÓN	Hoja de asistencia al curso	Visitas a medicina preventiva
PERIODICIDAD DEL INFORME	Semestral	Semestral
RESPONSABLE	Dirección Gestión de Calidad	Dirección Gestión de Calidad

Fuente: elaboración propia.

TABLA 2.

INDICADOR	Tasa de material sucio que baja de quirófano al terminar la intervención.	Tasa de infecciones nosocomiales por material mal esterilizado
TIPO	Proceso	Proceso
DIMENSIÓN	Competencia Profesional	Seguridad para el paciente
FÓRMULA
ESTÁNDAR	100%	0
DEFINICIÓN DE TÉRMINOS	Autoexplicativo	Autoexplicativo
CRITERIOS	Mandar el material sucio procedente de quirófano al terminar la intervención.	Conocer aquellos pacientes que presentan infecciones nosocomiales tras ser intervenidos con material mal esterilizado.
JUSTIFICACIÓN	Si se baja el material al terminar la intervención y no se espera a terminar todas las intervenciones del día, el material no se acumula en la zona sucia y el trabajo es más organizado.	Cuando el material está mal esterilizado una de las complicaciones principales que puede presentar el paciente en el postoperatorio es la infección.
FUENTE DE INFORMACIÓN	Partes de quirófano	Historia clínica
PERIODICIDAD DEL INFORME	Semestral	Semestral
RESPONSABLE	Dirección Gestión de Calidad	Dirección Gestión de Calidad

Fuente: elaboración propia.

TABLA 3

INDICADOR	Tasa de profilaxis antibiótica tras detectar ausencia de filtro en alguna caja ya utilizada	Tasa de reintervención tras cancelación o problemas durante la intervención relacionado con el instrumental
TIPO	Resultado	Resultado
DIMENSIÓN	Seguridad para el paciente	Seguridad para el paciente
FÓRMULA
ESTÁNDAR	0	0
DEFINICIÓN DE TÉRMINOS	Autoexplicativo	Autoexplicativo
CRITERIOS	Conocer aquellos pacientes que precisan profilaxis antibiótica tras ser intervenidos con material no estéril., por ausencia de filtro en la caja.	Conocer las reintervenciones que se producen por mal estado del instrumental, ya sea por deterioro, porque no está preparado o se está utilizando en otra intervención al mismo tiempo.
JUSTIFICACIÓN	Cuando se realiza una intervención con material no esterilizado, el paciente recibe tratamiento antibiótico intravenoso para evitar posibles infecciones.	Cuando el material está deteriorado o no está a tiempo para la intervención, ya sea porque no está preparado o porque se está utilizando en otro quirófano, la intervención tiene que ser cancelada y retrasada, aumentando la estancia hospitalaria del paciente.
FUENTE DE INFORMACIÓN	Historia clínica	Partes de quirófano
PERIODICIDAD DEL INFORME	Semestral	Semestral
RESPONSABLE	Dirección Gestión de Calidad	Dirección Gestión de Calidad

Fuente: elaboración propia.

TABLA 4.

INDICADOR	Tasa de falta de emuladores	Tasa de material extraviado o reparado
TIPO	Resultado	Resultado
DIMENSIÓN	Seguridad para el paciente	Competencia profesional
FÓRMULA
ESTÁNDAR	0	0
DEFINICIÓN DE TÉRMINOS	Autoexplicativo	Autoexplicativo
CRITERIOS	Conocer cuántas ausencias de emulador se producen.	Conocer cuánto material es extraviado o reparado entre quirófano y la central de esterilización.
JUSTIFICACIÓN	Cuando falta el emulador en una caja, el personal de quirófano no puede utilizar el material hasta que no sea comprobado en la central de esterilización si esa caja está correctamente esterilizada, retrasando el inicio de la intervención.	Cuando el material es extraviado en el quirófano, se debe notificar a la central de esterilización y se encarga de reponerlo, pudiendo tardar días. Lo mismo ocurre con el material que hay que reparar, si no se puede reponer en el momento.
FUENTE DE INFORMACIÓN	Incidencias procedentes de quirófano	Incidencias procedentes de quirófano
PERIODICIDAD DEL INFORME	Semestral	Semestral
RESPONSABLE	Dirección Gestión de Calidad	Dirección Gestión de Calidad