Proyecto de investigación. Intervención educativa para reducir el nivel de ansiedad en pacientes adultos intervenidos para la implantación de un DAI en el hospital universitario Miguel Servet

AUTORES

1. Ester Marquina de Diego. Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
2. Ana Buera Colell. Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
3. Patricia Valero Guillén. Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
4. África Orensanz Alava. Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
5. Lorena Buil Martínez. Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.
6. Beatriz Esteban Gil. Servicio Aragonés de Salud. Aragón, España.

 

RESUMEN

La implantación de un DAI (desfibrilador automático implantable) puede suponer un momento de inestabilidad, ansiedad y miedo en la vida de los pacientes, pudiendo modificar su estado de ánimo tanto la intervención como la futura convivencia en el día a día con el dispositivo.

Mediante la implantación de este dispositivo se pretende reducir el número de casos de muerte súbita debidos a diferentes patologías y ello ha acarreado un aumento significativo del número de implantes que se realizan en la actualidad.

Con el estudio planteado a continuación se quiere indagar y avanzar en aspectos poco estudiados hasta el momento, en cuanto a proporcionar una formación adecuada a todos aquellos pacientes que hayan sido intervenidos para la implantación de un DAI.

Por los temores expresados por parte de los pacientes por el desconocimiento, se plantean sesiones formativas a los pacientes del Hospital Universitario Miguel Servet intervenidos por esto en el 2024, que quieran participar en el estudio y cumplan los criterios de inclusión y exclusión.

Con el objetivo de determinar si la formación recibida mejora los aspectos de temor y ansiedad antes comentados, se llevará a cabo un estudio de tipo cuantitativo cuasi-experimental, de carácter prospectivo y longitudinal, utilizando para la recogida de datos un cuestionario de ansiedad y un cuestionario pre y post- test, estos últimos de elaboración propia.

PALABRAS CLAVE

DAI, calidad de vida, ansiedad, temor.

ABSTRACT

The implantation of an ICD (implantable automatic defibrillator) can represent a moment of instability, anxiety and fear in the lives of patients, and their mood can be modified by both the intervention and their future daily life with the device.

The implantation of this device is intended to reduce the number of cases of sudden death due to different pathologies and this has led to a significant increase in the number of implants that are currently performed.

With the study outlined below we want to investigate and advance aspects that have been little studied so far, in terms of providing adequate training to all those patients who have undergone surgery for the implantation of an ICD.

Due to the fears expressed by the patients due to lack of knowledge, it is proposed to carry out training sessions for all those patients of the Miguel Servet University Hospital who were intervened for this reason during the year 2024, who wish to participate in the study and meet the criteria for inclusion and exclusion.

In order to, determine if the training received improves the fear and anxiety aspects mentioned above, a quasi-experimental quantitative study of a prospective and longitudinal nature will be carried out, using an anxiety questionnaire and a questionnaire to collect data, pre and post-test questionnaire, the latter of own elaboration.

KEY WORDS

DAI, quality of life, anxiety, fear.

INTRODUCCIÓN

El Desfibrilador Automático Implantable (DAI) es un dispositivo metálico que se inserta mediante intervención quirúrgica entre la piel y el músculo, para prevenir la muerte súbita por patologías cardiacas^1,2,3, siendo los casos más frecuentes en el Infarto Agudo de Miocardio, la persistencia de una fracción de eyección disminuida, las miocardiopatías, dilatada como hipertrófica y el síndrome de Brugada, ya que todas estas situaciones pueden generar arritmias auriculares y ventriculares^1,2,3. De igual, el DAI puede estar indicado de manera preventiva en pacientes en los que, si bien no se han presentado los cuadros clínicos anteriormente comentados, están predispuestos a presentarlos^2,8 como en los casos de insuficiencia cardíaca con el objetivo de mejorar la calidad de vida.

Este dispositivo se encarga fundamentalmente de detectar cualquier tipo de alteración eléctrica cardíaca, tanto un ritmo lento como un ritmo anormal (arritmia ventricular) tratando de restablecer el ritmo normal del corazón^1,3,8.

Desde el punto de vista técnico, un DAI consta de varias partes: un generador de impulsos, unos cables (responsables de transmitir las señales del corazón y a su vez transmitir los impulsos eléctricos), y un programador, que almacena y recopila la actividad de este, para su posterior análisis, además de regular la función del dispositivo en función de las necesidades clínicas de cada paciente¹.

En la actualidad los DAI ese emplean distintos tipos entre ellos: MONOCAMERAL, en el cual un único cable se conecta al ventrículo derecho; BICAMERAL, con dos cables, uno conectado al ventrículo derecho y otro a la aurícula derecha, pudiendo así tratar también las arritmias que se producen en la aurícula, y TRICAMERAL, en el que además de los dos cables existentes en anterior, un tercer cable recorre la superficie externa del ventrículo izquierdo y que fundamentalmente se indica cuando existe un bloqueo de la rama izquierda del haz de Hiss o insuficiencia cardiaca^1,8.

La primera revisión tras la implantación se realiza habitualmente a los tres meses de la misma, siendo las siguientes cada seis meses, pero son las restricciones, temporales o indefinidas, para determinadas actividades las que en general más preocupan a estos pacientes.

En este sentido, las recomendaciones propuestas para los pacientes son las siguientes:

• Conducción de vehículos. Según la última modificación de la ley 818/2009, los pacientes que han sido intervenidos por prevención primaria podrán conducir tras los quince primeros días de haber sido realizado el implante, debiendo esperar tres meses en el caso de intervención secundaria. No pueden practicar conducción profesional. Además, en función de la patología de base de cada paciente las restricciones varían, ya que si en algún momento el paciente sufre una descarga deberá esperar tres meses hasta poder conducir^9,10.
• Recomendaciones en el hogar. Respecto a los electrodomésticos y aparatos electrónicos habituales en un hogar (radio, televisión, secador de pelo, nevera, microondas, lavadora, afeitadora, etc.,) no se requiere tener un cuidado especial siempre y cuando tengan una toma de tierra, estén bien aislados y no se coloquen directamente sobre el implante. La cocina por inducción es la única que debe permanecer a 60 cm. del implante del paciente para evitar interferencias¹.

 

En cuanto al teléfono móvil, es importante que se mantenga una distancia de seguridad de unos 15 cm. del implante y que bajo ningún concepto el paciente lo coloque sobre el mismo o lo deposite en bolsillos cercanos, alojándolo siempre en el lado opuesto a dicho implante^1,11.

• Recomendaciones para los viajes. Ante desplazamientos en avión, se aconseja no pasar por debajo de los detectores de seguridad y que el registro se haga manual para evitar la desactivación del DAI. Además, es importante que en todo momento lleven encima la tarjeta identificativa (ANEXO I) indicativa de que son portadores de este dispositivo. Dicha identificación se les facilitará tras la intervención y en ella estarán indicado los datos que identifican al paciente y al hospital responsable de su implantación^1,11.
• Recomendaciones para el deporte. Los pacientes con DAI no deberán practicar deportes de contacto y evitar cualquier golpe sobre el pecho, deportes con movimientos bruscos de extremidades superiores. Si el paciente practica caza, deberá apoyarse el arma en el lado contralateral al implante. Respecto al resto de deportes, es importante analizar cada situación de manera individualizada, ya que, aunque la actividad física es beneficiosa como ocurre con cualquier cardiópata, es necesario adaptarla a la patología de base^1,12.
• Recomendaciones de la vida diaria y para la familia. En cuanto a los imanes antirrobo de centros comerciales y otros establecimientos, no debe permanecer mucho tiempo cerca de ellos. Por otro lado, y en relación a la familia, no existen cambios significativos y no se requieren limitaciones en cuanto a las relaciones sexuales o a cualquier contacto con sus familiares¹.
• Recomendaciones de intervenciones médicas y realización de pruebas complementarias. Cuando se indica la realización de resonancia magnética, electrocauterio, electrólisis y termólisis, desfibrilación externa, radioterapia, y litotricia, entre otras, éstas deben ser aplicadas con un cuidado extremo y siendo conocedores de su situación, el personal sanitario que tenga relación bien con la solicitud, bien con la realización de las mismas^1,11.
• Solo existe una restricción total para el uso de útiles y dispositivos como martillos hidráulicos o impedanciómetros, ya que todo lo comentado con anterioridad se puede utilizar teniendo en cuenta unas medidas correctas de seguridad¹¹.

 

Hasta el momento, existen diversos estudios que hablan sobre el nivel de ansiedad que presentan los pacientes intervenidos para la colocación de un DAI por el desconocimiento que tienen a la hora de sus recomendaciones del día a día.

En líneas generales y según la revisión bibliográfica realizada para este estudio se ha podido observar que el nivel de ansiedad provocada en los pacientes es mínimo en comparación con los beneficios obtenidos por el mismo. Los pacientes dicen que viven con miedo a las descargas pero que se sienten más seguros y con mayor esperanza de vida sabiendo que lo tienen implantado.

Diferentes factores como la patología de base del paciente, junto con su estado de ánimo antes de la colocación, van a afectar en el afrontamiento que tenga tras la implantación, produciendo así más o menos ansiedad. Otras preocupaciones que influyen son: su preocupación por el agotamiento de la batería del DAI, el desconocimiento del funcionamiento del mismo, o incluso miedo a que el dispositivo falle cuando tiene que actuar. Es importante por lo tanto realizar una buena educación para la salud sobre el día a día con un DAI, ya que estos pacientes están considerados población de riesgo ante la posibilidad de padecer ansiedad¹⁴.

Por tanto, pacientes que han sufrido descargas tienen mayor ansiedad, produciéndose una disminución en la calidad de vida de los pacientes, y observando que pacientes adultos jóvenes tenían mayor ansiedad y por tanto menor calidad de vida que los pacientes adultos y más mayores¹⁵.

A todo lo anterior le podemos sumar la importancia de un buen apoyo social y familiar para favorecer el buen afrontamiento tras la implantación¹⁶.

A la hora de medir el nivel de ansiedad y miedo de estos pacientes en los estudios analizados hasta el momento lo realizan mediante encuestas y entrevistas si se trata de estudios cualitativos y en cuanto a los estudios cuantitativos de centran en cuestionarios autoadministrados como es el caso del cuestionario SF-36, que consta de 36 preguntas (aspectos físicos y mentales), u otro tipo de cuestionarios o escalas como el Quality of Life Index: Cardiac Version¹⁶.

JUSTIFICACIÓN

Es notoria la creciente incidencia de patologías cardíacas que se fundamenta en el aumento de la expectativa de vida, en los avances médicos capaces de detectar patologías que antes de los mismos se encontraban infradiagnosticados y en la mejora en el tratamiento de los mismos, tanto en el ámbito farmacológico, como en el quirúrgico. En esta situación la terapéutica basada en la implantación del DAI supone una de las causas por las que los pacientes mejoran su calidad de vida, pero no por ello no dejan de presentar niveles de ansiedad que en algún momento pueden deteriorar su estado anímico y como consecuencia presentar comorbilidad sin que alcancen el estado de salud correspondiente a las medidas cardiológicas tomadas.

Como ya se ha comentado anteriormente desde 1980 la colocación del implante DAI se ha desarrollado mucho en estos 40 años hasta la actualidad. En este sentido, dos de los registros españoles más importantes muestran el ligero avance producido en los últimos años, a pesar del cual España sigue estando a la cola de la media europea en implantes¹³.

El aumento de esta técnica en España unido a los resultados que experimentan estos pacientes en su calidad de vida ha promovido el interés científico, reflejado en el crecimiento de publicaciones y en la aparición de síndromes y patologías hasta ahora desconocidas como es el caso del Síndrome de Twiddler, complicación a la que están expuestos los pacientes intervenidos de DAI y que podría evitarse una buena educación sanitaria. Todos estos hechos refuerzan, aún más si cabe, la importancia de este tema que centra este proyecto de investigación.

Por todo ello, centramos como objetivo principal de este proyecto lograr una disminución en el temor y nivel de ansiedad de estos pacientes, que bien puede deberse

al desconocimiento de lo que puede suponer una descarga, al posible fallo del dispositivo cuando deba activarse o al propio estado anímico del paciente cardiópata ya que, en base a la revisión bibliográfica, se conoce la estrecha relación entre ansiedad y patología cardiaca siendo en algunas ocasiones causal tanto en cuanto pacientes que presentan altos niveles de ansiedad son más proclives a padecer patología cardíaca^17,18,19. Desde otro punto de vista, también está aceptado que puede ser, en otras ocasiones, la patología cardíaca la que genere niveles de ansiedad patológicos¹⁶.

En nuestra proximidad y en concreto en el Hospital Universitario Miguel Servet durante el año se han realizado 158 actuaciones relacionadas con el DAI, entre las que se encuentran primoimplantes y recambios.

La posible necesidad por parte de los pacientes de conocer más sobre la convivencia con su implantación de DAI, ha sido uno de los motivos para llevar a cabo la realización de este proyecto de investigación basado en un programa de educación para la salud.

Por tanto, entre los planes de cuidados de enfermería dirigidos al abordaje de la ansiedad, estaría incluida la correcta formación educativa sobre el tema propuesto, aumentando así dicho conocimiento y disminuyendo el nivel de ansiedad, ya que forma parte de nuestras competencias como enfermeros.

OBJETIVOS

Objetivo general: Conocer si la aportación de una información detallada y estructurada sobre las consecuencias que un DAI suponen para su portador, son efectivas a la hora de disminuir su nivel de ansiedad ocasionado por aquel.

Objetivos específicos:

• Conseguir que todos los pacientes intervenidos por este motivo acudan a las sesiones de educación para la salud.
• Conseguir que los resultados obtenidos en cuanto a conocimientos por los pacientes sean mejores tras las sesiones de educación para la salud que antes.
• Conocer el nivel de ansiedad de los pacientes antes de la implantación de un DAI.
• Conocer los niveles de ansiedad tras un programa específico de educación para la salud.

 

METODOLOGÍA

TIPO DE DISEÑO DEL ESTUDIO:

Para realizar este estudio se empleará el paradigma cuantitativo de tipo cuasiexperimental transversal tipo pre-test y post-test.

POBLACIÓN DEL ESTUDIO:

El estudio se va a elaborar para plantear en un futuro en la Unidad de Cardiología del Hospital Universitario Miguel Servet, solicitando colaboración al personal de enfermería de la planta.

La población elegida para el estudio variará en función de las intervenciones realizadas de DAI durante los meses de enero a junio de 2024, siendo este último el mes en el cual se realizará la primera sesión de educación para la salud. Aunque el estudio finalizará en el mes de diciembre, que es el momento en el que se realizará la segunda sesión, la muestra estará determinada por los seis primeros meses del año, ya que la segunda sesión no aporta la información completa, sino que es meramente complementaria de la primera.

Los participantes de este estudio serán elegidos por conveniencia en función de los pacientes tratados antes de la primera sesión y deberán seguir los criterios de inclusión y exclusión que a continuación se indican:

Criterios de inclusión:

• Pacientes de ambos géneros a los que se les ha implantado un DAI (tipo primoimplante) en el Hospital Universitario Miguel Servet durante el periodo de enero a diciembre de 2024.
• Edad: mayores de 18 años.
• Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado y estén dispuestos a participar en el estudio.

 

Criterios de exclusión:

• Pacientes que no deseen participar en el estudio o no firmen el consentimiento informado.
• Pacientes tratados para restitución del generador y no para primoimplante.
• Pacientes con capacidad cognitiva disminuida.
• Pacientes con déficit auditivo completo.
• Que estén fuera del rango de edad indicado en los criterios de inclusión.

 

A lo largo de los meses, hasta la fecha de la primera sesión, se explicará a cada paciente que sea intervenido en este hospital y que cumpla los criterios de inclusión y exclusión, en que consiste el estudio y se le proporcionará el consentimiento informado, que una vez revisado y firmado quedará archivado para facilitar el posterior trabajo de organización de los grupos.

En función del tamaño de la muestra se organizarían más o menos grupos en cada sesión, para poder ofrecer la mayor atención a cada paciente en caso de dudas o preguntas. Los grupos de cada sesión se organizarán con un máximo de 20 personas, para que cada enfermera pueda atender a un grupo de 10 participantes, y las sesiones se realizarán en una sala reservada en el hospital en el cual se realiza el estudio.

VARIABLES:

Encontramos dos tipos de variables:

• Variable independiente: intervenciones educativas de dos sesiones de 60 minutos de un programa de educación para la salud con un contenido específico en las consecuencias de la implantación de un DAI.
• Variables dependientes: ansiedad que produce a los pacientes portadores de DAI el desconocimiento sobre este tema. Véase en anexos.

 

RECOGIDA DE DATOS:

Para realizar la recogida de datos se administrará a cada paciente un pre-test al inicio de la primera sesión, el cual rellenarán de manera autónoma, y un post-test al finalizar la misma, ambos de elaboración propia. De esta manera compararemos y analizaremos los datos obtenidos en los mismos para comprobar si la intervención ha sido efectiva. Además, pasaremos un cuestionario ya validado (cuestionario de Hamilton) para conocer el nivel de ansiedad y repitiendo el procedimiento seis meses después en la segunda sesión, para comprobar si ha disminuido la ansiedad y el miedo de las participantes.

ANÁLISIS DE DATOS

El análisis de datos se llevará a cabo mediante el programa IBM SPSS 24.0 Statistics, en el cual se codificarán los cuestionarios y las escalas pre y post-test. Tras codificar los datos, se verificarán los mismos expresados en los objetivos, utilizando procedimientos estadísticos diseñados para detectar diferencias entre las variables demográficas y entre el pre y post-test. Se intentarán buscar conclusiones con un intervalo de confianza del 95% y un nivel de significación del 0,05.

LIMITACIONES

• El tamaño de la muestra no es representativa de la población a estudiar ya que la elección de los pacientes ha sido por conveniencia, pudiendo producirse así algún sesgo, y por lo tanto no hubo aleatorización.
• Errores en la cumplimentación de los cuestionarios de Hamilton.
• Errores en los cuestionarios pre y post-test por mala formulación de las preguntas.
• Pérdidas de participantes durante el estudio.

 

IMPLICACIONES ÉTICAS

En primer lugar, el investigador deberá solicitar permiso al Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón (CEICA).

También se deberá solicitar permiso al Hospital Universitario Miguel Servet.

Por último, para garantizar la protección de datos de los participantes y además de la confidencialidad y el anonimato de los resultados obtenidos en el estudio, se cumplirá en todo momento dos de las leyes aún en vigor: Ley 41/2002, que regula la autonomía del paciente, sus derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, y la Ley 15/1999^20,21. Los participantes deberán firmar el consentimiento informado en el que se explican todos los detalles acerca de cómo va a ser el proyecto de investigación.

El proyecto respetará en todo momento los principios básicos de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial sobre los principios éticos para la investigación a través de seres humanos²².

PLAN DE TRABAJO

Véase tabla en anexos. Se explican las sesiones propuestas para llevar a cabo.

CRONOGRAMA

Véase en anexos.

PLAN DE DIFUSIÓN

Una vez llevado a cabo y obtenidos todos los resultados del estudio, los investigadores serán los encargados de publicar este estudio en alguna de las revistas del Colegio Oficial de Enfermería de Zaragoza, para tratar de difundir de la mejor manera posible, la importancia de proporcionar una información completa a todos aquellos pacientes que han sido intervenidos, para la colocación del DAI, y así conseguir una disminución del nivel de ansiedad de los mismos.

Otra manera importante de difundirlo sería en las plantas de cardiología y de electrofisiología, y al igual que tras una operación se les proporcionan algunos consejos para su día a día, explicarles, de manera sencilla el estudio realizado y la importancia y efectividad del mismo.

Si tras llevarlo a cabo, los resultados obtenidos del estudio fueran favorables y se observa que, con mejor educación sanitaria sobre el tema propuesto, y proporcionando mayor información a los pacientes reducimos la ansiedad, e inquietudes

de estos, podríamos plantear el llevar a cabo de manera rutinaria, el impartir estas sesiones como parte de un programa de formación del servicio de cardiología.

En cuanto al resto de revistas relacionadas con el ámbito de Cardiología, podríamos ponernos en contacto con la Sociedad Española de Cardiología, con el fin de seguir difundiendo las ventajas de ofrecer esta formación más completa a todos aquellos pacientes interesados.

 

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